Na cúpula de saúde com fio na terça -feira, CEO moderno Stephne Bancel Eu mencionei uma mudança recente para Covid-19 (Covid-19) Política de vacinas pelo Secretário do Ministério da Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. é “um passo atrás”.
Moderna é um dos fabricantes de vacinas covid-19 baseadas em mRNA e, no mês passado, a empresa recebeu a aprovação da Food and Drug Administration. Versão atualizada do tiro. No entanto, como parte de sua aprovação, o FDA impôs novas restrições a quem pode receber a vacina. Anteriormente, a vacina Covid era recomendada para pessoas com mais de seis meses. Atualmente, o FDA diz que só deve ser dado a indivíduos com mais de 65 anos ou têm outros problemas de saúde e correm alto risco de doenças graves.
“Acho que isso complica as coisas para as pessoas”, disse Bansel. “Você pode querer proteger alguém em sua casa, seus pais, cônjuge, filhos, etc.”, “ele disse. Anteriormente, pessoas saudáveis poderiam ir à farmácia e receber tiros covid. Atualmente, alguns estados exigem uma receita para obter um tiro covid para mudanças na FDA.
Kennedy é Cruzadas contra vacinas É a primeira vez que ele assumiu o papel de secretário do HHS em fevereiro. No início desta semana, o Comitê do Tesouro do Senado o queimou sobre suas medidas anteriores de inauguração.
Em maio, a Kennedy encerrou seu contrato de US $ 590 milhões com a Modanya para o desenvolvimento baseado em mRNA Gripe pássaro Candidatos a vacinas. O contrato foi concedido no último dia do governo Biden em janeiro, pouco antes do início do segundo mandato do presidente Donald Trump. A influenza aviária tem se espalhado em aves selvagens e ocorre em aves e em vacas leiteiras nos EUA desde março de 2024. A maioria causou casos esporádicos em trabalhadores agrícolas, mas o desenvolvimento da capacidade de se espalhar de pessoa para pessoa traz o potencial para um pandemico.
Nesse mesmo mês, Kennedy anunciou que o HHS não recomenda mais a vacina mRNA CoVid-19 para crianças saudáveis e mulheres grávidas. Em junho, o FDA disse que novos rótulos nas vacinas de mRNA devem incluir informações de segurança sobre os riscos de miocardite e pericardite. Este é um efeito colateral raro que é observado principalmente em homens jovens após a administração de tiros.
Em agosto, o HHS cancelou 22 contratos e investimentos relacionados no valor de quase US $ 500 milhões como parte da pesquisa de vacinas para mRNA “ventos ajustados”. Kennedy disse falsamente em comunicado que essas vacinas “não podem proteger efetivamente contra infecções do trato respiratório superior, como Covid e a gripe”. Em vez disso, o HHS está mudando fundos para uma plataforma de vacina mais antiga conhecida como vacina “All Virus”.
Apesar da reação do governo sobre a vacina de mRNA, Bansel disse que a empresa foi “encorajada pelo diálogo” que a empresa tinha com o FDA. Embora existam limitações, além de obter o mais recente arremesso de covid, o Moderna recebeu aprovação expandida este ano para o vírus sincicial respiratório, ou RSV, que inclui adultos com idades entre 18 e 59 anos com alto risco de doença. A vacina foi inicialmente aprovada em maio de 2024 para adultos com 60 anos ou mais.
“Acho que muitas pessoas em janeiro, incluindo minha própria equipe, estavam muito preocupadas com o fato de não termos aprovação para isso”, disse Bansel.
A repressão do governo à pesquisa de mRNA até o momento não se expandiu para o espaço do câncer, com Modanya desenvolvendo várias terapias de mRNA para o câncer, incluindo vacinas individualizadas sobre o câncer. A empresa possui 45 programas relacionados ao câncer em seu pipeline e diz que espera 10 aprovações da FDA nos próximos três anos. “Estamos usando exatamente a mesma tecnologia para fazer a transição da infecção para o câncer”, disse Bansel.
Ele também lidou com acusações de que a vacina Covid não foi totalmente testada. “Não acho que tenha havido uma vacina mais pesquisada na história das vacinas, seja a eficácia e a segurança”, disse ele. “Em termos de eficácia e segurança da vacina, a pesquisa está sendo realizada em milhões de pessoas no mundo real”.
