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Imagem representativa: A empresa iniciou o recall Classe III em 30 de setembro. (Foto: Shutterstock)
De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA, a empresa farmacêutica Glenmark está fazendo recall de dois produtos nos EUA devido a problemas de fabricação.
A Glenmark Pharmaceuticals Inc., com sede em Nova Jersey, EUA, uma unidade da Glenmark Pharmaceuticals com sede em Mumbai, está fazendo recall de 45.504 frascos de spray nasal Realtis (cloridrato de olopatadina e florato de mometasona).
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Em seu último relatório de fiscalização, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (USFDA) disse que a empresa estava fazendo o recall dos lotes afetados devido a um “sistema de entrega defeituoso”.
“O tubo de imersão está entupido e o spray não funciona”, acrescentou.
A Glenmark Pharmaceuticals Inc., EUA, iniciou um recall de Classe II em todo o país (EUA) em 24 de setembro deste ano.
De acordo com o USFDA, um recall de Classe II é iniciado em situações em que o uso ou a exposição a um produto infrator pode causar consequências temporárias ou clinicamente adversas para a saúde ou onde a probabilidade de consequências adversas graves para a saúde é remota.
A empresa farmacêutica também está fazendo o recall de um medicamento genérico para tratar certas infecções fúngicas da pele, disse o regulador de saúde dos EUA.
A Glenmark Pharmaceuticals Inc, EUA, está fazendo o recall de 11.568 tubos de Ciclopirox Gel fabricados na fábrica da empresa com sede em Goa devido a “recipientes defeituosos”, disse o USFDA.
A empresa recebeu reclamações de tubos de vedação quebrados, acrescentou.
A empresa iniciou o recall Classe III em 30 de setembro.
De acordo com o USFDA, um recall de Classe III é iniciado em uma “situação em que é improvável que o uso ou a exposição a um produto infrator resulte em consequências adversas à saúde”.
A Índia tem o maior número de empresas em conformidade com o USFDA com fábricas fora dos EUA.
O país é o maior fornecedor de medicamentos genéricos, com cerca de 20% de participação no fornecimento global, produzindo 60 mil marcas genéricas diferentes em 60 categorias terapêuticas.
Os produtos fabricados no país são enviados para mais de 200 países ao redor do mundo, tendo como principais destinos Japão, Austrália, Europa Ocidental e Estados Unidos.
(Apenas o título e a imagem deste relatório podem ter sido reformulados pela equipe do Business Standards; o restante do conteúdo é gerado automaticamente a partir de um feed distribuído.)
Publicado pela primeira vez: 13 de outubro de 2024 | 12h16 É
