Mais de 140 mil frascos do medicamento mais comumente prescrito nos EUA estão sendo recolhidos por temores de que o medicamento não funcione corretamente.
Laboratórios Ascend, localizados em Nova Jerseyretirou das prateleiras sua estatina atorvastatina cálcica, uma versão genérica do Lipitor, porque seus comprimidos podem não se dissolver corretamente.
Este alerta afeta frascos de comprimidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg que estavam disponíveis mediante receita médica em frascos de 90, 500 e 1.000 contagens em todo o país.
Em Memorização Prestar atenção, FDA Foi dito que os medicamentos “não satisfaziam as especificações de dissolução”, o que significa que não libertaram o seu ingrediente activo à taxa esperada durante os testes.
Isto pode significar que alguém que toma uma estatina pode receber muito ou pouco medicamento porque este não está a ser libertado corretamente do comprimido.
Nenhuma doença ou lesão causada pelas drogas foi divulgada no site da agência.
O recall foi divulgado em um relatório de fiscalização da FDA no mês passado, mas a agência não emitiu nenhum aviso público ou orientação sobre o que fazer se você for afetado pelo recall.
Contudo, em casos semelhantes, Os consumidores são geralmente aconselhados a contactar o seu médico imediatamente.
O recall afeta frascos de comprimidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg que estavam disponíveis mediante receita médica em frascos de 90, 500 e 1.000 contagens em todo o país (imagem de estoque)
As estatinas são o medicamento mais comumente prescrito nos EUA, com mais de 818 milhões de prescrições feitas a cada ano (imagem de banco de imagens)
O fabricante, Ascend Laboratories, não fez qualquer declaração em resposta ao recall e não respondeu ao pedido de comentários do Daily Mail.
são estatinas mais comumente prescrito Medicamentos Nos EUA, mais de 818 milhões de prescrições são escritas a cada ano.
A atorvastatina é uma das mais comuns, tomada por mais de 29 milhões de pessoas em 2023, e 115 milhões de prescrições foram prescritas naquele ano.
As estatinas são usadas para reduzir os níveis de colesterol no corpo, estudos mostram que podem reduzir o risco De ataques cardíacos, derrames e morte prematura.
O colesterol alto ocorre quando o nível de colesterol, uma substância cerosa, aumenta no sangue.
Quando os níveis são elevados, existe a preocupação de que quantidades excessivas possam acumular-se nas artérias e estreitá-las, aumentando o risco de doenças cardíacas.
Estima-se que 86 milhões de adultos nos EUA tenham colesterol alto.
Os clientes podem descobrir se suas estatinas fazem parte de um recall verificando o número do LOTE, que geralmente está impresso na parte superior ou lateral do frasco.
Acima é mostrado um frasco de comprimidos vendidos pelos Laboratórios Ascend que foram recolhidos
A FDA publicou uma lista completa dos números de LOT afetados em seu site,
O recall é considerado Categoria II, o que significa que o uso dos comprimidos pode causar uma reação “temporária”, embora o risco de lesões a longo prazo seja “remoto”.
As pílulas foram fabricadas pela Alkem Laboratories, com sede na Índia, e depois reembaladas e vendidas nos EUA sob a Ascend Laboratories, que é propriedade da Alkem.
Pessoas que tomam atorvastatina geralmente tomam um comprimido uma vez ao dia.
Os comprimidos são geralmente rapidamente absorvidos pelo organismo, atingindo o medicamento a sua concentração máxima no organismo cerca de uma a duas horas após a toma do medicamento.
Estudos mostram que após 14 horas, os níveis do medicamento caem pela metade, enquanto após 77 horas ou três dias o comprimido é completamente eliminado do corpo.
A recolha por “especificações de dissolução falhadas” sugere que as estatinas recolhidas não libertaram os medicamentos a este ritmo, embora não esteja claro se foi mais rápido ou mais lento do que o normal.
A atorvastatina está disponível em vários fabricantes, incluindo Pfizer, Teva Pharmaceuticals e Dr. Reddy’s Laboratories, uma vez que a patente do medicamento expirou em 2011.
Não há recalls relacionados às estatinas feitas por essas empresas.
