Dois grandes centros de transplante do Reino Unido colocam os pacientes em risco ao usar um dispositivo cardíaco que teme ter uma taxa de mortalidade mais elevada do que um produto rival, descobriu-se.
Serviço Nacional de Saúde Foram levantadas preocupações sobre o dispositivo em 2018, com metade das pessoas equipadas com o produto morrendo em três anos.
Apesar disso o Hospital Freeman em Newcastle e LondresHarefield continuou a usar a bomba.
Seu fabricante, Medtronic, retirou o produto em 2021 por motivos de segurança. Ele também citou um mau funcionamento em que as bombas atrasavam ou não iniciavam após serem desligadas.
Ambos os hospitais sabiam que seus principais cardiologistas eram consultores pagos do fabricante do dispositivo. BBC Informado.
Uma auditoria preliminar do NHS em 2019 mostrou que dos 119 pacientes que receberam o dispositivo Medtronic, 54 morreram em dois anos.
Em contraste, 15 dos 97 pacientes que receberam a bomba Abbott morreram no mesmo período.
Esse dispositivo, que pode ser oferecido a pacientes que aguardam ou não são elegíveis para um transplante, ajuda a bombear o coração por todo o corpo.
Esse dispositivo, que pode ser oferecido a pacientes que aguardam ou não são elegíveis para um transplante, ajuda a bombear o coração por todo o corpo. O NHS levantou preocupações sobre o dispositivo em 2018, com metade das pessoas equipadas com o produto morrendo em três anos.
Greg Marshall, um homem saudável e em boa forma que ambicionava ingressar na Royal Marines, foi um dos pacientes que recebeu o dispositivo Medtronic em 2019. No entanto, em setembro de 2023, ele teve uma parada cardíaca inesperada e morreu aos 26 anos.
Greg Marshall, um homem saudável e em boa forma que tinha ambições de ingressar na Royal Marines, foi um dos pacientes que recebeu um dispositivo Medtronic após sofrer insuficiência cardíaca aguda em 2019.
Vários meses após a disponibilização do conjunto de dados do NHS, o Freeman Hospital lhe ofereceu um dispositivo Medtronic.
Greg concordou com a cirurgia, mas uma complicação significativa resultou em um derrame. Ele sofreu um derrame e perdeu os movimentos do lado esquerdo do corpo e sua fala ficou muito fraca.
Durante sua lenta recuperação em julho de 2020, o dispositivo cardíaco parou de funcionar repentinamente e, quando ele tentou reiniciá-lo, não conseguiu ligar novamente.
Ele foi levado ao hospital, mas o aparelho não pôde ser consertado e permaneceu dentro dele, pois foi recusada uma segunda cirurgia por medo de sofrer outro derrame.
Seu coração continuou funcionando e ele foi colocado na lista de espera para transplante.
No entanto, em setembro de 2023, ele sofreu inesperadamente uma parada cardíaca e morreu aos 26 anos.
Sua mãe, Tessa Marshall, disse: ‘Foi um grande choque para todos nós.’
Ele disse que não foi informado sobre os riscos a longo prazo e que um paciente existente foi até chamado para explicar seus benefícios.
“Estou me culpando por não ter feito mais pesquisas”, disse Marshall.
A família diz que o professor Stephen Schueller, o profissional de saúde responsável pelos cuidados de Greg, não lhes contou sobre a sua relação financeira com a Medtronic, embora o regulador dos médicos, o General Medical Council (GMC), seja obrigado a fazê-lo.
O professor Schueller disse: “Nunca houve qualquer incentivo financeiro e nenhum acordo de pagamento com a Medtronic para que eu ou qualquer outra pessoa de nossa equipe escolhesse um dispositivo em detrimento de outro”.
Outro centro de transplante, o Royal Papworth Hospital em Cambridge, decidiu parar voluntariamente de utilizar o dispositivo Medtronic em Fevereiro de 2018, depois de optar por utilizar uma bomba alternativa na sequência dos resultados de dois ensaios controlados.
No entanto, o Harefield Hospital continuou a usar apenas dispositivos Medtronic no início de 2021.
O Hospital Freeman continuou a existir até junho de 2021, quando foi retirado da venda “no interesse da segurança do paciente”.
O regulador, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, continuou a aprovar o uso do dispositivo, mas não foi informado pelo SNS sobre os dados de 2019.
Dados divulgados ao abrigo da Lei de Liberdade de Informação mostraram que entre outubro de 2018 e junho de 2021, o dispositivo Medtronic teve uma taxa de mortalidade duas vezes e meia superior à do dispositivo Abbott.
Cinquenta e nove por cento das pessoas que receberam o dispositivo Medtronic naquela época morreram no prazo de três anos, enquanto 19 por cento das pessoas que receberam o dispositivo Abbott morreram no mesmo período.
Ambos os hospitais afirmaram que a sua decisão de continuar a utilizar a bomba se baseou em “decisões clínicas complexas”, acrescentando que na altura não havia “nenhuma base clara” para acreditar que o dispositivo da Abbott era inferior ao da Medtronic.
