Construir em um setor regulamentado acrescenta um enorme obstáculo à já difícil jornada de construção de uma startup. E a partir desta semana modo de construção, campo de batalha de inicialização A editora Isabel Johannessen conversou com dois fundadores que estão se esforçando para progredir em um setor pronto para mudanças, apesar das dores de cabeça regulatórias que podem ter dissuadido muitos outros.
Neste episódio, falamos sobre vida ou morte e como as aprovações regulatórias não precisam sufocar a inovação, mas ampliam os prazos e exigem um planejamento cuidadoso desde o início.
Isabel se junta ao CEO e cofundador Gabriel Sanchez pela primeira vez. Enspectra Saúde. A empresa desenvolveu um dispositivo que visa eliminar a necessidade de dermatologistas realizarem biópsias de pele. Sanchez detalha sua jornada de 10 anos para obter autorização da FDA. Ao longo da entrevista, Sanchez ofereceu conselhos táticos para quem está no meio de um longo processo regulatório e explicou como manteve sua empresa e equipe motivadas apesar da incerteza.
A seguir, Isabel conversa com Tom Harries, cofundador da. funeral terrestreé uma startup em fim de vida que desenvolveu um novo processo para transformar restos mortais humanos em solo. Embora Harries não tivesse que liderar uma equipe durante o longo processo de aprovação da FDA (porque a FDA se preocupa principalmente com os consumidores), sua empresa enfrentou desafios jurídicos únicos. O Funeral Terrestre foi iniciado quando esse processo alternativo era legal apenas em um estado. E o caminho para a expansão não depende da certificação ou aprovação das agências governamentais, mas de legisladores e eleitores desconfortáveis com novas formas de adormecer os entes queridos.
Novos episódios do Modo Construção aparecem todas as quintas-feiras. assinar podcast ou vigiar YouTube. Isabel Johannessen é nossa anfitriã. Build Mode é produzido e editado por Maggie Nye. O desenvolvimento do público é liderado por Morgan Little. E um agradecimento especial às equipes de vídeo Foundry e Cheddar.
