CINGAPURA – A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) disse que os benefícios da pseudoefedrina, um descongestionante encontrado em 31 medicamentos aqui, superam os riscos que representa, em resposta a relatos de efeitos adversos no exterior.
O órgão regulador disse ao The Straits Times em 15 de janeiro que não recebeu nenhum relato local de efeitos adversos graves. associados a medicamentos contendo pseudoefedrina, “que têm uma longa e generalizada história de usar”.
Esses medicamentos incluem Clarityn-D, Telfast-D e Sudafed.
A pseudoefedrina é comumente usada para limpar o nariz entupido. Ele contrai os vasos sanguíneos do nariz e dos seios da face, diminuindo o inchaço e drenando fluidos para permitir uma respiração mais fácil. Mas a droga também contrai os vasos sanguíneos de todo o corpo e pode aumentar a pressão arterial.
O porta-voz da HSA disse: “Se os consumidores apresentarem sintomas como fortes dores de cabeça, náuseas, vômitos, distúrbios visuais, convulsões e alteração do estado mental após tomar medicamentos contendo pseudoefedrina, eles são aconselhados a interromper o medicamento e procurar atendimento médico imediato”.
A HSA publicou um alerta de segurança em abril de 2024 sobre o risco raro de síndrome de encefalopatia posterior reversível (Pres) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS), que foram relatados no exterior como associados à pseudoefedrina.
Estas duas condições são raras, mas potencialmente fatal.
Pres pode causar problemas visuais, convulsões e dores de cabeça e afetar o pensamento. É tratável com diagnóstico precoce. Os sintomas da RCVS são muito semelhantes aos do acidente vascular cerebral, pois são causados por vasos sanguíneos que sofrem espasmos e contraem repentinamente. Globalmente, houve algumas mortes relacionadas a esses efeitos colaterais.
A farmacêutica britânica GSK anunciou em 2023 que planejava parar de produzir istoO popular Zyrtec-D da empresa, um anti-histamínico e descongestionante que contém pseudoefedrina, citando motivos comerciais. No entanto, isto levantou preocupações de que a mudança tenha sido desencadeada pela ligação ao Pres e ao RCVS.
Os médicos dizem que embora a medicação com pseudoefedrina seja geralmente segura para a maioria das pessoas, há alguns que devem ser cautelosos, como aqueles com doenças cardíacas ou glaucoma.
Dr. Melvyn Wong, diretor médico da Raffles Medical, disse que esses medicamentos são altamente eficazes no alívio da congestão nasal e sinusal. “Sua capacidade de encolher a mucosa nasal inchada e reduzir a inflamação os torna particularmente úteis para alívio de curto prazo em condições como resfriado comum, sinusite ou rinite alérgica”, disse ele.
No entanto, ele observou que os médicos são mais cautelosos ao prescrevê-los a pacientes com maior risco de contrair Pres ou RCVS. Esses pacientes incluem aqueles com hipertensão não controlada, doenças cardíacas ou enxaquecas.
O risco de efeitos adversos é cuidadosamente avaliado em relação aos benefícios, e caso o medicamento seja prescrito ao paciente, ele deve receber instruções claras, tanto verbais quanto escritas, para minimizar o uso indevido e os efeitos adversos, disse o Dr. Wong.
Como o medicamento entra na corrente sanguínea, afeta todo o corpo e pode causar efeitos colaterais como aumento da frequência cardíaca, elevação da pressão arterial ou, em casos raros, condições como Pres ou RCVS.
Existem tratamentos alternativos para pacientes com maior risco de efeitos colaterais, disse o Dr. Wong. Alguns as opções incluem sprays nasais como a oximetazolina, que proporcionam alívio eficaz com menos efeitos sistêmicos, e sprays nasais salinos ou irrigação, que são seguros e ajudam a umedecer as passagens nasais, eliminar alérgenos e reduzir a congestão.
Mas ele alertou que, embora os sprays nasais não afetem todo o corpo, eles só podem ser usados por três a cinco dias. Usá-los por períodos mais longos pode causar congestão rebote, onde o nariz fica com coceira e entupido.
Dr Wong acrescentou: “Para pacientes com sintomas múltiplos, combinações com anti-histamínicos e analgésicos (como paracetamol ou ibuprofeno) podem ser mais adequadas sem pseudoefedrina”.
Num relatório anterior, o Dr. John Cheng, diretor médico do Healthway Medical Group, disse à ST que as reações graves “são extremamente raras”.
Ele explicou que tais reações estão “associadas a múltiplos fatores contribuintes, como condições pré-existentes, dosagem excessiva ou uso concomitante com outros medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou a pressão arterial”.
O Dr. Cheng acrescentou que é importante que os pacientes sigam rigorosamente as instruções de dosagem e falem com seus médicos ou farmacêuticos antes de iniciar o tratamento com o medicamento.
Na sua declaração, a HSA afirmou que “continuará a monitorizar a situação e a tomar as medidas regulamentares necessárias se houver quaisquer preocupações de segurança significativas detectadas local ou globalmente”.
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