Médicos e enfermeiras não acreditavam que Tomisa Starr estivesse com dificuldade para respirar.
Há dois anos, a estrela de Sacramento, Califórnia, de 61 anos, estava no hospital por causa de hipertensão. Ele tem vários problemas crônicos de saúde, incluindo insuficiência cardíaca, e usa um tanque de oxigênio em casa.
Mas seu pedido de oxigênio suplementar enquanto estava hospitalizado foi negado, disse Starr, porque as leituras de um oxímetro de pulso em seu dedo indicavam falsamente que ele estava recebendo bastante ar por conta própria.
Starr, que é negro, disse que contou à equipe médica sobre pesquisas que mostram que os dispositivos, que medem os níveis de oxigênio no sangue, podem não funcionar bem para pessoas de pele negra e potencialmente fazer com que esses pacientes pareçam mais saudáveis do que realmente são.
A resposta deles, diz Starr, foi chocante.
“O provedor queria saber: ‘Quem disse isso?’”, Disse ela. “Aqui estou no hospital e tenho que me defender, como se estivesse no tribunal.”
O ceticismo que Starr diz ter encontrado com os médicos sobre leituras potencialmente falsas do oxímetro de pulso em negros americanos não é único.
“Eu discuto isso o tempo todo com médicos que deveriam conhecer a pesquisa, e eles sempre a descartam”, disse o Dr. Hugh Cassier, médico intensivista do South Shore University Hospital, em Nova York. “Este dispositivo incorporou discriminação racial que foi ignorada durante anos”. Cassier também lidera um comitê de especialistas independentes reunido pela FDA para analisar a questão da oximetria de pulso.
Problemas potenciais com dispositivos de medição são conhecidos há décadas. A FDA começou a desenvolver diretrizes para os fabricantes resolverem os problemas em 2013, mas pouco foi feito desde então.
Foi só com a epidemia que o verdadeiro perigo para os pacientes negros se tornou aparente. Em 2021, A Food and Drug Administration alertou Em relação a leituras incorretas do oxímetro de pulso em pele escura.
emitido pela FDA na semana passada Projeto de Diretrizes Para que os fabricantes possam expandir drasticamente as variações de tons de pele ao testar seus dispositivos e mostrar que eles funcionam igualmente bem para todos os pigmentos da pele.
Historicamente, as empresas não foram obrigadas a incluir um número significativo de pessoas negras em estudos de oxímetros de pulso.
“Francamente, a forma como medimos isso não é consistente, nem muito válida ou sistemática”, disse a Dra. Michelle Tarver, chefe do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, anteriormente à NBC News em uma entrevista. Foram emitidos projetos de diretrizes.
Cassier expressou apoio às novas recomendações. “Isso está anos-luz à frente das diretrizes de 2013”, disse ele.
A Food and Drug Administration não aprova nem aprova todos os oxímetros de pulso do mercado. Dispositivos comercializados para “bem-estar geral” entre caminhantes, ciclistas ou outros atletas que desejam estimar a oxigenação do sangue, por exemplo, não são regulamentados e nunca devem ser usados para diagnosticar ou monitorar problemas de saúde, disse a FDA.
Os oxímetros de pulso especificamente destinados ao uso médico são cobertos pelo FDA. São esses fabricantes de dispositivos que a agência tem como alvo com seu projeto de diretrizes
Como funciona um oxímetro de pulso?
O padrão ouro e a maneira mais precisa de verificar se uma pessoa tem níveis normais de oxigênio é enfiar uma agulha no pulso de uma pessoa e tirar sangue.
Uma coleta de sangue arterial, como é chamada, é invasiva e dolorosa. Mas dá aos médicos uma pista essencial sobre o funcionamento dos pulmões de um paciente, fornecendo informações sobre quais pacientes devem ser internados no hospital e receber oxigênio suplementar ou outros tratamentos.
Os oxímetros de pulso chegaram na década de 1980 como uma alternativa simples e indolor. O dispositivo ilumina a ponta do dedo, em busca de sangue rico em oxigênio. Em teoria, quanto mais luz absorvida, melhor.
Mas essa luz é absorvida pela melanina ou pigmento da pele. Como resultado, pessoas negras e pardas são mais propensas a ter leituras do oxímetro de pulso que mostram que a saturação de oxigênio no sangue é mais alta do que realmente é. Ou seja, eles podem ter dificuldade para respirar, apesar dos resultados normais do oxímetro de pulso.
O potencial para discriminação racial na oximetria de pulso foi revelado pela primeira vez por um Pesquisa publicada há 34 anos. “Isso deveria ter chamado a atenção do FDA”, disse Cassier.
Foi amplamente ignorado.
“Fui para a faculdade de medicina na Howard University, que é uma faculdade historicamente negra, e isso nunca surgiu – nunca no treinamento, nunca na prática”, disse o Dr. Noah Abolta, fundador e diretor de operações da Roots Community Health. Oakland, Califórnia. “Eu não sabia nada sobre isso até o primeiro ano da epidemia”.
O momento da lâmpada
Universidade de Michigan Dra. Thomas Vallee e os seus colegas começaram a ressurgir esta disparidade em 2020, quando foram inundados com pacientes da Covid. A maioria dos pacientes doentes era negra.
“Começamos a notar que os números na tela do oxímetro de pulso não correspondiam ao que víamos no sangue arterial”, disse Vallee. “Iremos de sala em sala e veremos se esses números não parecem muito corretos.”
A equipe pensou que era uma anomalia causada pela Covid – um vírus totalmente novo que o mundo nunca tinha visto antes.
“Uma lâmpada acendeu depois de alguns meses”, disse Valli. “Este não é um problema da Covid. Esta é uma questão de “cor da pele”.
sua equipe publicou suas descobertas sobre preconceito racial nas leituras do oxímetro de pulso em dezembro de 2020. Foi sobre este estudo, publicado no prestigiado New England Journal of Medicine, que Starr alertou os seus médicos.
Embora não haja uma ligação direta entre leituras incorretas do oxímetro de pulso e mortes por Covid, Pesquisa adicional Verificou-se que pessoas de cor têm maior probabilidade de morrer de cobiça do que brancos.
As aparentes disparidades vão além do tratamento da Covid.
Sarah Addy, diretora associada de inovação do Centro Cardiovascular Frankel de Saúde da Universidade de Michigan, disse que leituras incorretas do oxímetro de pulso para pacientes negros “podem impedir que pacientes negros sejam candidatos a terapias avançadas”, como bombas cardíacas ou transplantes cardíacos. Ele é co-autor Pesquisa publicada em 2024 As leituras não confiáveis do oxímetro de pulso encontradas podem limitar a elegibilidade de pacientes negros com insuficiência cardíaca para procedimentos potencialmente salvadores.
Vale publicado Pesquisa adicional A maioria dos estudos com oxímetros de pulso mostrou uma tendência em relação a indivíduos com tons de pele mais escuros.
A pigmentação da pele é o maior problema dos oxímetros de pulso? Talvez, talvez não.
“A pergunta que todos querem saber agora é: quais dispositivos funcionam igualmente bem, independentemente da pigmentação da pele?” Dr. Michael Lipnik, anestesista da Universidade da Califórnia, em São Francisco, disse. Sua equipe está analisando resultados de mais de 50 oxímetros de pulso na tentativa de responder a essa pergunta.
Sob monitoramento cuidadoso, os pesquisadores da UCSF conectaram vários oxímetros de pulso para estudar os dedos dos participantes e, em seguida, baixaram os níveis de oxigênio até um ponto em que os dispositivos sinalizassem um problema.
Eles esperavam que alguns dispositivos – dispositivos mais baratos, talvez – tivessem um desempenho geral pior.
Esse não é necessariamente o caso. “Alguns dispositivos funcionam igualmente bem, independentemente da pigmentação da pele, enquanto outros não”, disse Lipnick. “Não entendemos o porquê.”
Uma medida de quão bem o sangue rico em oxigênio está circulando pelo corpo de uma pessoa, chamada perfusão, também pode desempenhar um papel. Não é uma condição específica para a cor da pele. Pode levar anos até que a equipe entenda a diferença nas leituras do oxímetro de pulso e por que algumas pessoas negras têm pior desempenho.
Um atraso na resposta – ou ação – não agrada aos médicos que tratam principalmente pacientes negros.
“Pensamos que algum tipo de ação drástica seria tomada”, disse Abuellata, da Roots Community Health de Oakland. “Dada a diversidade do país que temos, como podemos ter um dispositivo médico que só funcione bem em peles brancas?”
A Roots Clinic processou 13 empresas que fabricam ou vendem oxímetros de pulso.
Até agora, a Medtronic concordou em alertar os hospitais da Califórnia que os seus dispositivos podem fornecer leituras mais elevadas para pacientes de pele mais escura. Quatro outras empresas, Veridian Healthcare, Compass Health Brands, Gurin Products e Zewa, concordaram em adicionar rótulos de advertência para os consumidores da Califórnia.
Mas pacientes como Starr ainda dependem de oxímetros de pulso, sabendo que podem fornecer resultados imprecisos. Ele não tinha outra escolha, disse ele. “Eu tenho todos eles.”
