Biotics AI, Battlefield 2023 recebe aprovação da FDA para produto de ultrassom fetal com tecnologia de IA

Disrupção do TechCrunch Vencedor do Battlefield 2023, Biotics AIanunciou na segunda-feira que recebeu autorização da FDA para seu software de IA. Imagens de ultrassom ajudam a detectar anomalias fetais.

O produto foi concebido pelo fundador e CEO Robbie Bustami, que cresceu em uma família de obstetras, incluindo mãe, irmã e tio. Ele passou muito tempo em hospitais durante sua infância e frequentemente viajava com sua mãe pelos Estados Unidos enquanto ela cuidava dele.

Depois de estudar codificação e ciência da computação na Universidade da Califórnia, Irvine, Bustami se uniu a Salam Khan, Chaskin Salov e Dr. Hisham El-Gamal em 2021. IA biótica,

A tecnologia usa IA de visão computacional para “apoiar a avaliação da qualidade do ultrassom fetal, integridade anatômica, relatórios automatizados e integração perfeita em fluxos de trabalho clínicos”, disse Bustami ao TechCrunch.

Ele espera que a sua tecnologia possa ajudar a combater o facto de os Estados Unidos terem alguns dos piores resultados pré-natais para as mães. mesmo em países de alta renda. As mulheres negras, em particular, enfrentam taxas de mortalidade materna extremamente elevadas;

Bustami disse que os ultrassons pré-natais são a “pedra angular” do monitoramento da gravidez, mas a má qualidade da imagem pode levar a diagnósticos errados.

Bustami disse que o maior desafio não era construir um modelo de IA treinado em um conjunto diversificado de 11.000 ultrassons, mas garantir que a tecnologia funcionasse no mundo real, especialmente nos grupos demográficos com maior risco de resultados trágicos.

“Num ambiente onde as disparidades nos resultados dos cuidados de saúde estão bem documentadas, era importante mostrar um desempenho consistente não apenas no caso ideal, mas em subgrupos de pacientes”, continuou Bastami.

O CEO disse que demorou pouco menos de três anos para passar pelo processo da FDA, que inclui testes e validação do produto. Essa experiência ensinou a ele e sua equipe como é importante ter operações de engenharia, produtos, clínicas e regulatórias estreitamente alinhadas desde o início. “Ao projetar o produto, a validação clínica e o caminho regulatório juntos, em vez de sequencialmente, fomos capazes de avançar rapidamente”, disse ele.

Agora que recebeu a aprovação da FDA, Bustami disse que o próximo foco da empresa é expandir-se para vários sistemas de saúde em todo o país. Ele também tem planos de adicionar mais recursos para medicina fetal e saúde reprodutiva.

“Estamos bem posicionados para expandir a distribuição e o impacto clínico, ao mesmo tempo que continuamos a aprofundar o poder da nossa tecnologia”, disse ele.