Centenas de crianças receberão um medicamento bloqueador da puberdade no primeiro ensaio desse tipo apoiado pelo NHS.
O polêmico estudo clínico envolverá 226 crianças de até dez anos que acreditam estar transgênero Para participar.
Eles receberão medicamentos para testar se podem ser usados com segurança no futuro, para ajudar os jovens a mudarem seus corpos e se tornarem mais parecidos com eles. gênero Eles se identificam e não pelo sexo no nascimento.
Os investigadores rejeitam as alegações de que as crianças em ensaios poderiam ser “forçadas” a tomar medicamentos que poderiam potencialmente prejudicar fecundidadeDensidade óssea e desenvolvimento cerebral.
Ele insistiu que seria seguro porque eles haviam planejado “o desenho de estudo mais rigoroso e seguro” que incluiria “monitoramento rigoroso” de quaisquer potenciais efeitos colaterais e riscos.
Mas os activistas descreveram o lançamento do estudo como “vergonhoso” e disseram que deveria ser interrompido.
Fontes também sugeriram que alguns grupos críticos de género poderiam lançar uma revisão judicial contra ele para impedir o julgamento.
A questão de saber se as crianças deveriam ter acesso a bloqueadores da puberdade tem estado no centro de vários protestos pró-trans em Londres e outras cidades do Reino Unido.
Ativistas pró-trans saíram às ruas de Londres várias vezes nos últimos anos para fazer campanha por mais direitos, incluindo permitir que crianças tomem bloqueadores da puberdade.
Maya Forstater, CEO da instituição de caridade de direitos sexuais Sex Matters, disse que o novo ensaio clínico apoiado pelo NHS era “ultrajante”.
Maya Forstater, CEO da instituição de caridade baseada nos direitos sexuais Sex Matters, disse: “É ultrajante que o ensaio tenha sido apressado para permitir que mais crianças recebam bloqueadores da puberdade antes de estudar os resultados daqueles já tratados.
«Estes medicamentos constituem uma intervenção importante, não há provas de que façam algum bem e há cada vez mais razões para pensar que causam danos duradouros.
“Expor ainda mais crianças a tratamentos experimentais é tolo e antiético.
“Neste momento, a única razão para pesquisar bloqueadores da puberdade é poder fornecer apoio médico a longo prazo àqueles que já foram expostos”.
Stephanie Davis-Arai, fundadora do Transgender Trends, um grupo de campanha liderado por pais que está preocupado com o aumento do número de jovens que querem mudar de género, disse: “Estamos muito desapontados com o facto de o ensaio estar a decorrer e não conseguimos compreender como foi aprovado.
“Não achamos que seja ético administrar tratamentos irreversíveis a crianças quando não temos provas suficientes de benefícios, mas conhecemos alguns dos riscos.
‘Eles apresentam sérios riscos para a fertilidade, densidade óssea e desenvolvimento cerebral na idade adulta.’
Os planos para um ensaio em 2024 foram anunciados após a publicação de uma revisão do CAS que concluiu que a qualidade dos estudos que alegavam efeitos benéficos dos bloqueadores da puberdade era “fraca”.
Recomendou que “devesse ser estabelecido um programa completo de investigação para analisar as características, intervenções e resultados de cada jovem que se apresenta aos serviços de género do NHS”.
Desde então, os bloqueadores da puberdade foram proibidos de serem prescritos pelo NHS.
Anteriormente, eles foram dados a centenas de crianças que foram tratadas no controverso Child Transgender, Gender Identity Development Service (GIDS) do NHS em Tavistock e no Portman NHS Trust em Londres.
A revisão do CAS criticou a Clínica Tavistock por deixar os jovens em “risco considerável” de problemas de saúde mental e sofrimento.
Os pacientes mais jovens do estudo, liderado por pesquisadores do King’s College London, terão normalmente entre 10 e 11 anos de idade para as meninas e entre 11 e 12 anos para os meninos. A idade máxima será de 15 anos e onze meses.
A Dra. Hilary Cass disse em sua revisão sobre Cass que a qualidade dos estudos anteriores que afirmavam os efeitos benéficos dos bloqueadores da puberdade era “fraca”.
Stephanie Davis-Arai, fundadora do Transgender Trends, um grupo de campanha liderado por pais preocupado com o aumento do número de jovens que querem mudar de género, disse estar “muito desiludida” com o avanço do ensaio apoiado pelo NHS.
Um grupo de 113 receberá bloqueadores da puberdade durante dois anos, enquanto a outra metade receberá os medicamentos após um ano de atraso.
Ambos os grupos serão monitorados durante dois anos, o que significa que serão necessários quatro anos até que quaisquer resultados sejam publicados.
As crianças participantes necessitarão da autorização dos pais ou tutores e de um diagnóstico oficial, de acordo com os padrões da Organização Mundial de Saúde, de que sofrem de “incongruência de género”.
Os bloqueadores da puberdade seriam administrados por injeção e provavelmente seriam a triptorelina, que tem sido usada e licenciada desde a década de 1980 para tratar pessoas que precisam atrasar a puberdade porque a iniciam mais cedo do que o normal.
No entanto, outros medicamentos podem ser administrados se a criança apresentar efeitos colaterais. Provavelmente será injetado a cada seis meses.
Os pesquisadores disseram que cada participante passaria por vários exames de saúde antes de participar.
A investigadora principal Emily Simonoff, professora de psiquiatria infantil e adolescente no Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociências (IoPPN) da KCL, disse controversamente que algumas das crianças participantes podem ter permanecido tomando os medicamentos após o término do estudo, apesar de terem sido banidas.
Ele disse: “No final do estudo, cada jovem será avaliado individual e clinicamente para analisar suas necessidades contínuas de cuidados, que podem incluir a permanência no uso de hormônios supressores da puberdade, se isso for considerado clinicamente apropriado para eles”.
Ele negou que o estudo representasse “coerção” e, numa aparente referência à Clínica Tavistock, disse: “Poderíamos querer argumentar que a supressão da puberdade nunca deveria ter sido disponibilizada a pessoas fora de um ensaio clínico há cerca de dez ou 15 anos.
‘O mais ético naquela época seria fazer um teste.’
Salientaram que havia um “alto nível de incerteza sobre o equilíbrio entre os benefícios e os danos” de tomar bloqueadores da puberdade e disseram que isto justificava o estudo.
Será financiado pelo NHS England e apoiado pelo King’s College London e South London e pelo Maudsley NHS Foundation Trust. A partir do início do novo ano, serão recrutadas cerca de cinco a seis crianças todos os meses.
Também será realizado um segundo ensaio no qual cerca de 100 pessoas receberão doses dos bloqueadores, comparando-as com pessoas que não foram vacinadas quanto a potenciais efeitos colaterais cerebrais.
Os estudos foram aprovados pelos reguladores de saúde. Eles fazem parte de um grupo mais amplo de seis estudos que custam ao NHS £ 10,7 milhões.
