Pessoas com uma causa líder cegueira Um minúsculo chip sem fio implantado atrás do olho e lentes de aumento especializadas tornaram possível ler novamente, de acordo com resultados de um estudo publicado na segunda-feira. Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
O ensaio envolveu 38 pacientes europeus, todos com um estágio avançado de degeneração macular seca relacionada à idade (DMRI), conhecida como atrofia geográfica.
Não há cura para a DMRI, que é causada por alterações em uma parte da retina chamada mácula e é causada por inflamação e acúmulo de resíduos. As células fotorreceptoras maculares são responsáveis pela produção de visão nítida, detalhada e colorida. Quando a doença progride para o estágio de atrofia geográfica, essas células degeneram e morrem, e as pessoas perdem a visão central – o que significa que um objeto à sua frente pode parecer embaçado ou coberto por uma mancha escura.
Cerca de 22 milhões de pessoas nos Estados Unidos têm DMRI e cerca de 1 milhão têm atrofia geográfica, Fundação Americana de Degeneração Macular.
No estudo, os participantes, com idade média de 79 anos, foram equipados com o “Prima Device”, um sistema para replicar a visão. Os pacientes usam óculos de realidade aumentada incorporados a uma câmera que captura seu campo visual. O que a câmera “vê” é transmitido ao chip Coloque em seus olhos na forma de luz infravermelha. O chip converte luz em corrente elétrica, o que estimula as células saudáveis restantes na mácula de forma realista, permitindo que essas células enviem sinais que serão interpretados como visão pelo cérebro.
Um processador de imagem, que o usuário deve carregar, permite que os pacientes amplie e ampliem as imagens que veem, que são exibidas em preto e branco.
Com o dispositivo PRIMA, 80% dos 32 pacientes que retornaram para reavaliação um ano após a implantação do chip obtiveram melhora visual clinicamente significativa. Os pacientes experimentaram efeitos colaterais, principalmente relacionados ao procedimento cirúrgico: O estudo relatou que 26 eventos adversos graves ocorreram em 19 pacientes, variando desde pressão alta no olho até acúmulo de sangue ao redor da retina. A maioria dos eventos adversos foi resolvida dentro de dois meses após a implantação.
“Esta é a primeira abordagem terapêutica que levou a uma melhoria na função visual neste grupo de pacientes”, disse o Dr. Frank Holz, investigador principal do Departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário de Bonn, na Alemanha, e investigador principal do ensaio. “A degeneração macular relacionada à idade em estágio terminal é uma doença devastadora. Os pacientes não são mais capazes de ler, dirigir, assistir TV ou mesmo reconhecer rostos. Portanto, (esses resultados) são uma virada de jogo em minha mente.”
Uma paciente, Sheila Irvine, 70 anos, que recebeu o dispositivo PRIMA no Moorfields Eye Hospital, em Londres, disse em comunicado divulgado pelo hospital que sua vida antes de receber o implante era “como ter dois discos pretos no olho, com o lado externo distorcido”. Um autodenominado “ávido leitor ávido” antes de perder a visão, Irvin disse que agora é capaz de fazer palavras cruzadas e ler receitas.
Dr. Sunir Garg, professor de oftalmologia no serviço de retina do Wills Eye Hospital, na Filadélfia, que não esteve envolvido no estudo, disse que as descobertas representam um avanço para pacientes com atrofia geográfica. Tudo o que os médicos podem oferecer, disse ele, são recursos visuais, como lupas e apoio emocional.
“Mesmo com novas terapias médicas, tudo o que podemos fazer é retardá-la”, disse Garg, que trabalha com vários fabricantes de medicamentos envolvidos no tratamento da DMRI, incluindo o fabricante do pegcetacoplan Apellis Pharmaceuticals. Esse medicamento, que retarda a progressão da atrofia geográfica, foi recentemente aprovado nos Estados Unidos e deve ser injetado no olho a cada 1 ou 2 meses. “Não podemos impedir isso e não podemos fazer nada para trazer de volta a visão perdida”.
O diretor do Boston Mass Eye and Ear Retina Services, Dr. Demetrios Vavas, que não esteve envolvido na pesquisa, disse que o sistema PRIMA tem limitações.
Vavas observou que a cirurgia necessária para implantar o chip no olho requer um alto nível de habilidade cirúrgica e apresenta riscos. “É preciso levantar a retina da sua posição normal para implantar este dispositivo, o que aumenta a atrofia”, disse Vavvas, consultor da Sumitomo Pharmaceuticals, que trabalha em terapias com células estaminais para pacientes com outros tipos de perda de visão.
Vavas disse que é importante observar que o dispositivo não está restaurando a visão normal, porque os pacientes só conseguiam ver preto e branco em vez de cores, e os participantes do estudo tiveram que passar por um treinamento significativo para aprender a ver com o dispositivo PRIMA. Ele também disse que não estava claro se as melhorias na acuidade visual melhoraram significativamente a qualidade de vida dos pacientes.
Mas, ao mesmo tempo, Vavas estava optimista quanto às suas perspectivas futuras, descrevendo a actual iteração do PRIMA como um passo fundamental na restauração da visão.
“Pense neste dispositivo como um iPhone de pré-lançamento”, disse ele. “As limitações são claras. Não se deve exagerar que a nossa qualidade de vida realmente melhorou. Mas houve alguns trabalhos (visuais) em que os pacientes estavam claramente melhores. Isso mostra-nos que este método tem potencial. Ainda é, de certa forma, um protótipo. Eles estão trabalhando em iterações deste dispositivo que serão melhores.”
Novas atualizações para dispositivos PRIMA podem ocorrer nos próximos anos.
O sistema PRIMA foi inventado pelo professor de oftalmologia da Universidade de Stanford, Daniel Palankar, e está sendo desenvolvido pela Science Corporation, uma empresa de engenharia neural com sede na Califórnia.
Palankar disse que melhorias técnicas estão sendo feitas para aumentar o número de pixels no chip de 400 para 10.000. Os novos chips já foram testados em ratos e chips atualizados estão sendo desenvolvidos para futuros testes em humanos. Com a função de zoom da câmera, Palankar disse que teoricamente poderia permitir que os pacientes alcançassem uma resolução visual 20/20.
“Também estamos trabalhando em um software de próxima geração que permite aos pacientes perceber não apenas texto em preto e branco, mas também imagens naturais em escala de cinza, como rostos”, disse Palankar.
Palankar sugeriu que a tecnologia poderia ser testada em outras doenças da retina que causam cegueira, como a doença de Stargardt, que apresenta sintomas semelhantes aos da degeneração macular relacionada à idade, mas é genética e geralmente afeta pessoas mais jovens.
Garg e Vavas estão interessados em ver ensaios maiores que forneçam mais detalhes sobre como o dispositivo melhora a capacidade de funcionamento diário dos pacientes. Vavas sugeriu que os testes futuros deveriam incluir um braço de controle para dar ao dispositivo vantagens no mundo real, por exemplo, em comparação com as lupas eletrônicas existentes.
“É algo bom o suficiente para os pacientes dizerem: ‘Bem, recuperei minha independência porque agora posso fazer minha própria fatura de cartão de crédito, carimbar e endereçar meus próprios envelopes e ver etiquetas de supermercados?'”, Disse Garg. “Quero saber mais sobre esse tipo de coisa prática.”
“É uma doença crônica que você terá pelo resto da vida, por isso precisamos de mais de um ano de acompanhamento para ver outros riscos, outros problemas”, disse Vavas. “Os sinais de eficácia que vemos aos 12 meses ainda estão presentes dois anos depois?”
Embora Vavas tenha dito que não consideraria o dispositivo uma cura completa para a cegueira, estudos mostraram que é Interface cérebro-computador pode representar uma abordagem importante para lidar com deficiências visuais graves de vários tipos. “À medida que as iterações deste dispositivo ficam cada vez melhores, ele poderá se tornar uma solução viável para um subconjunto de pacientes”, disse ele.
