A fabricante de fórmulas para bebês Bayheart está fazendo recall de todos os seus produtos em meio a um surto de botulismo infantil ligado à sua fórmula em pó.
Desde agosto, foram notificados 15 casos Em 12 estadosDe acordo com a Food and Drug Administration, quase todos ocorrem em crianças entre 16 dias e 5 meses de idade.
Depois que a FDA anunciou no sábado que estava investigando o surto e sua ligação com a fórmula infantil Organic Complete Nutrition da Byheart, a empresa retirou-se Dois lotes A ByHeart Products expandiu o recall na terça-feira para incluir todos os lotes da fórmula, tanto latas quanto “embalagens para qualquer lugar” – bolsas pequenas e lacradas.
“A segurança e o bem-estar de cada criança que usa nossa fórmula é, e sempre será, nossa maior prioridade”, disse a cofundadora e presidente da Byheart, Mia Fant, em um comunicado. “Este recall nacional reflete nosso compromisso em proteger as crianças e fornecer informações claras e práticas às famílias. Além deste recall, estamos conduzindo uma extensa investigação para fazer a nossa parte para obter as respostas que os pais esperam e merecem”.
O botulismo infantil ocorre quando as crianças consomem alimentos contaminados com a bactéria Clostridium botulinum, que produz uma toxina que afeta o sistema nervoso do corpo. A infecção pode causar prisão de ventre, má alimentação, perda de controle da cabeça e dificuldade para engolir. Se não for tratada, pode eventualmente levar à paralisia e à morte Centros de Controle e Prevenção de Doenças. Nenhuma morte foi relatada no surto atual.
A FDA disse na terça-feira que 84 crianças em todo o país receberam tratamento para botulismo infantil desde 1º de agosto. No total, a agência está investigando 15 casos com “suspeita ou confirmação de botulismo infantil e exposição confirmada à Fórmula Infantil Byheart Whole Nutrition”. Todas essas crianças foram internadas no hospital.
“Esses dados mostram que a fórmula da marca ByHeart está desproporcionalmente representada entre os bebês doentes neste surto, especialmente porque a ByHeart representa aproximadamente 1% de todas as vendas de fórmulas infantis nos Estados Unidos”, disse a FDA em uma atualização na terça-feira. “A investigação está em andamento, mas não identificou nenhuma outra marca de fórmula infantil ou exposição compartilhada que represente um risco para os bebês”.
De acordo com a FDA, casos ligados à fórmula Byhart foram relatados no Arizona, Califórnia, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina do Norte, Nova Jersey, Oregon, Pensilvânia, Rhode Island, Texas e Washington.
A agência aconselha os pais e cuidadores a parar imediatamente de usar qualquer fórmula infantil ByHeart e a monitorar de perto os bebês que o receberam recentemente, pois o botulismo pode levar várias semanas para se desenvolver.
Se uma criança não desenvolver sintomas dentro de 30 dias, a agência recomenda jogar fora a fórmula. Se uma criança desenvolver sintomas, o FDA recomenda que os pais ou responsáveis retenham o produto para teste. Crianças que ingeriram a fórmula Byheart e apresentam possíveis sintomas de botulismo devem procurar atendimento médico imediato.
A empresa sediada em Nova Iorque disse que convidou a FDA e outras agências de saúde pública a testar latas fechadas da sua fórmula “para fornecer provas fiáveis que ajudarão a esclarecer as famílias, compreensivelmente preocupadas com o facto de, atualmente, nenhuma fórmula importada ou dos EUA ser necessária para testar o Clostridium botulinum”.
O Departamento de Saúde Pública da Califórnia relatou pela primeira vez um aumento observado nos casos de botulismo infantil entre crianças que receberam a fórmula Buy Hart.
“À medida que a FDA e o CDPH continuam a sua investigação, estamos prontos para fazer parceria com eles em cada etapa do caminho, proporcionando acesso total às nossas instalações e às latas fechadas, sem limitação”, disse ByHeart numa carta aberta divulgada na terça-feira.
a maior parte Lembra da fórmula infantil Nos últimos anos, houve relatos de possível contaminação com um tipo diferente de bactéria, Cronobacter sakazakii, que também pode ser fatal para crianças. Em 2022, a Abbott Nutrition, um dos maiores produtores de fórmulas infantis do país, fez recall de várias marcas de fórmulas infantis em pó. Queixas de infecção bacteriana Em crianças que consomem o produto. A retirada contribuiu para a escassez nacional de fórmulas em 2022.
Mais tarde, o CDC determinou que as infecções por Cronobacter podem ter contribuído para a morte de duas crianças em Ohio, mas não foi capaz de vincular definitivamente as doenças à contaminação nas instalações da Abbott. Abbott disse neste momento Não havia “nenhuma evidência” para demonstrar uma ligação.
