EUA – A Food and Drug Administration (FDA) está a investigar se as vacinas contra o coronavírus causaram mortes em adultos, como parte de uma revisão de segurança que anteriormente parecia concentrar-se apenas em crianças.
A investigação foi conduzida em vários departamentos da FDA e ocorreu durante o mandato do Secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Robert F. Kennedy Jr.
Derrubando diretrizes de longa data para uma ampla gama de vacinas
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“A FDA está conduzindo uma investigação completa em várias faixas etárias sobre mortes potencialmente associadas às vacinas contra a Covid-19”, disse um porta-voz em comunicado à Bloomberg em 9 de dezembro.
Embora numerosos estudos tenham demonstrado que as vacinas contra o coronavírus são seguras, Kennedy questionou repetidamente a sua segurança e eficácia. Ele também retirou centenas de milhões de dólares em financiamento para vacinas de mRNA, a tecnologia por trás das vacinações COVID-19 da Moderna e da Pfizer.
As ações da Moderna ficaram brevemente negativas, mas subiram 1% no fechamento de terça-feira em Nova York. A Pfizer caiu 1,7%.
As franquias COVID-19 da Pfizer e Moderna já estavam sob pressão à medida que a pandemia diminuía e a maioria das pessoas opta por pular as vacinas anuais. Mas as vacinas contra o coronavírus ainda gerarão milhares de milhões de dólares em receitas para as empresas em 2024.
Um porta-voz da Moderna apontou para uma declaração de setembro dizendo que a segurança da vacina da empresa foi monitorada de perto pela empresa e pelos reguladores em mais de 90 países. Um porta-voz da Pfizer apontou para uma série de declarações que apoiam a segurança da vacina, dizendo que mais de 5 mil milhões de doses da vacina da empresa foram distribuídas em todo o mundo e que a vacina é “um dos produtos autorizados mais amplamente monitorizados em todo o mundo”.
Vinay Prasad, o principal regulador de vacinas da FDA, disse no mês passado, num memorando interno que vazou e visto pela Bloomberg, que a agência imporia padrões mais rígidos para vacinações. Afirmou, sem provas, que uma investigação concluiu que 10 crianças morreram após receberem a vacina contra a COVID-19.
Mais de uma dúzia de ex-líderes da FDA criticaram a nova abordagem de Prasad à regulamentação de vacinas num artigo publicado numa importante revista médica.
Michael Kinch, especialista em desenvolvimento de medicamentos e diretor de inovação da Stony Brook University, disse que expandir o escopo da investigação poderia levantar dúvidas sobre a segurança da injeção. “As ações de algumas pessoas irresponsáveis podem ter efeitos a longo prazo na saúde de muitas pessoas”, disse ele.
A vacinação contra o coronavírus evitou 2,5 milhões de mortes em todo o mundo entre 2020 e 2024, de acordo com uma análise realizada por pesquisadores da Universidade de Stanford e de uma universidade italiana publicada em julho. Eles descobriram que a maioria dos benefícios foi direcionada para os idosos.
A literatura médica relatou várias mortes após receber a vacina contra o coronavírus que podem estar relacionadas à miocardite, um inchaço do músculo cardíaco, incluindo um relatório no New England Journal of Medicine de um americano. Outro estudo publicado na mesma revista descobriu que entre os 5,1 milhões de israelenses que receberam a vacina Pfizer, 95% tiveram miocardite leve, mas houve um pequeno número de casos graves e uma morte.
Aproximadamente 53 por cento da população adulta dos EUA recebeu uma série completa de vacinas contra o coronavírus e pelo menos uma dose de reforço em março de 2022, de acordo com uma análise do CDC. Apenas 23% dos adultos nos EUA receberam uma vacina contra o coronavírus ou reforço durante a temporada de doenças respiratórias do outono de 2024 à primavera de 2025, de acordo com dados do CDC.
O Departamento de Saúde disse em 9 de dezembro que a FDA está analisando mais de perto os dados de segurança da vacinação contra o VSR em bebês.
