Os especialistas alertam que os tratamentos falsificados para perda de peso podem se tornar mais prevalentes à medida que forem lançadas formas de comprimidos dos medicamentos, que atualmente só estão disponíveis por injeção no Reino Unido.
Ele diz que é necessária uma regulamentação e fiscalização mais fortes para evitar que os fraudadores ganhem dinheiro com tablets que facilitariam a falsificação.
Embora sejam esperadas formas de comprimidos de medicamentos para perda de peso Sendo muito mais barato e, portanto, mais acessível que as versões injetáveisEspecialistas alertam que também são alvos fáceis para fraudadores.
Bhavik Patel, professor de química clínica e bioanalítica da Universidade de Brighton, disse: “As pílulas são presas muito mais fáceis para os fraudadores do que as injeções porque exigem equipamento relativamente acessível para fazer a pílula – algo para misturar o pó e uma prensa de comprimidos – e podem fornecer um enorme escopo de produção”.
Há demanda por isso na Grã-Bretanha Jabs para perda de peso como Vegovi e Monjaro aumentaram, os testes mostram que eles podem ajudar as pessoas a perder uma média cerca de 14% e 20% Seus pesos corporais, respectivamente, após 72 semanas.
No entanto, as vacinas são caras, requerem canetas e agulhas de injeção e devem ser refrigeradas.
Agora as empresas farmacêuticas estão trabalhando em versões orais dos medicamentos, criando medicamentos que imitam o hormônio GLP-1.
Um comprimido da Vegovy, fabricado pela Novo Nordisk, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no mês passado e está sendo avaliado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido, enquanto a orforgaliprona da Eli Lilly Os ensaios clínicos da fase três foram concluídos e tem sido Enviado ao FDA para revisão.
Bernard Naughton, professor associado e investigador em regulamentação e inovação farmacêutica no Trinity College Dublin, disse que as pílulas falsificadas podem incluir medicamentos retirados da cadeia de abastecimento legítima – e potencialmente armazenados incorretamente – embora também possam estar contaminados, ou conter a dose errada, o ingrediente ativo errado ou nenhum ingrediente ativo.
“Já estamos vendo alguns exemplos de fraude por injeção”, disse Naughton. “É relativamente fácil simplesmente fazer um comprimido e, se você tiver uma boa embalagem, deturpá-lo como um produto legítimo”.
Naughton disse sua própria pesquisa O comportamento dos pacientes com outras drogas mostra que as pessoas são mais propensas e mais dispostas a correr riscos online com pílulas do que com injeções.
“Portanto, mesmo quando eles pensam que algo pode estar errado, tenho visto exemplos de pessoas que estão se esforçando e realmente acreditando nisso”, disse ele.
A Novo Nordisk disse que sua pílula Wegovi contém não apenas o ingrediente ativo semaglutida, mas também uma substância chamada SNAC (salcaprosato de sódio) que aumenta a absorção do medicamento.
“A Novo Nordisk é a única empresa a fabricar medicamentos de semaglutida aprovados pela FDA com esta tecnologia SNAC”, disse um porta-voz. “A semaglutida composta não é aprovada pelo FDA e pode conter impurezas, aditivos desnecessários e doses não utilizadas.”
MHRA tem um precedente sobre medicamentos falsos para perda de peso emitiu avisos repetidos Sobre a importância de comprar jabs apenas em farmácias cadastradas ou em varejistas legítimos.
A professora associada Oksana Pyzik, da Escola de Farmácia da UCL, disse que a demanda por medicamentos como Vegovy e Monjaro excedeu a oferta regulamentada, enquanto Os preços de alguns produtos aumentam Estes também têm sido associados a pessoas que procuram alternativas mais baratas online através de rotas não licenciadas.
“Embora os medicamentos orais para perda de peso possam melhorar o acesso, também aumentarão a oportunidade para os criminosos falsificarem o GLP-1”, disse ele.
ano passado em outubro MHRA revelada Invadiu uma fábrica em Northampton, apreendendo mais de 250 mil libras em injeções falsificadas para perda de peso, incluindo canetas de injeção para a droga experimental retatrutida, que não é licenciada no Reino Unido.
Atualmente não está claro se foram feitas quaisquer prisões ou processos em relação às operações, com a MHRA afirmando que não pode divulgar informações em relação a uma investigação em curso.
No entanto, um verificação de guardião Foi revelado que a empresa cujo nome estava na embalagem dos jabs, Alluvi, continuou a anunciar sua caneta Rettrutide na plataforma de mídia social Telegram.
Patel disse que as recentes incursões mostraram que a MHRA está a ser extremamente pró-activa na protecção do público contra medicamentos falsificados. “No entanto, a utilização das redes sociais e dos mercados online proporciona um acesso mais amplo aos consumidores que desejam ter acesso aos medicamentos, e isso cria riscos”, disse ele.
“Com a enorme procura pelas pílulas, isto terá realmente impacto na Força de Fronteiras do Reino Unido e na MHRA, uma vez que a escala disto provavelmente excederá a das injeções e talvez não consigamos eliminar completamente estes produtos falsificados que entram no nosso mercado.”
A Eli Lilly e a Novo Nordisk afirmaram que estavam a tomar medidas para combater as falsificações, tendo esta última observado que, para a forma de comprimido do Wegovi, isso incluía a monitorização online e a remoção de, por exemplo, websites ou publicações; partilhar informações sobre os fluxos e características da cadeia de abastecimento de comprimidos com as autoridades; e fornecer amostras de comprimidos ao Centro de Química Forense da FDA para testes e investigações adicionais, se necessário.
Andy Morling, vice-diretor de fiscalização da MHRA, disse que os medicamentos para controle de peso devem atender a padrões rigorosos de segurança, qualidade e eficácia antes de poderem ser autorizados para uso no Reino Unido.
“Estamos a trabalhar incansavelmente através de fortes processos regulamentares e de execução para identificar e tomar medidas contra o fornecimento ilícito de medicamentos não autorizados e contrafeitos, garantindo que a cadeia de abastecimento legal do Reino Unido permanece forte, ágil e eficaz à medida que novos formatos de tratamento se tornam disponíveis”, disse ele.
“Os medicamentos autorizados estão sujeitos a processos regulamentares rigorosos e a uma monitorização contínua, incluindo controlos sobre a forma como são fabricados, fornecidos e monitorizados quando chegam ao mercado. Qualquer medicamento fornecido ilegalmente ou sem autorização, independentemente da sua forma, representa uma ameaça à saúde pública e à protecção das patentes.”
Pyzyk, que é o presidente acadêmico lutar contra aliança falsaDisse que o Reino Unido está começando a usar ferramentas de IA para detectar publicidade online falsa, mas é necessária regulamentação e fiscalização mais fortes
“Os pacientes precisam saber que só devem usar esses produtos mediante receita médica, sob supervisão médica, e devem evitar comprar qualquer medicamento nas redes sociais”, afirmou.
Pyzik disse que houve uma mudança de produtos médicos falsificados importados para o Reino Unido para operações domésticas cada vez mais sofisticadas.
“Quando uma fábrica ilegal de produtos falsificados pode ser invadida, encerrada e, pouco depois, reaparecer online, aparentemente sem quaisquer detenções ou processos, isto não é um impedimento funcional e expõe lacunas regulamentares reais”, disse ele.
“Isto não só sinaliza aos grupos criminosos que os riscos de acusação são baixos e as recompensas são altas, mas também os incentiva a tomar medidas ainda mais drásticas para violar novas leis e vender produtos farmacêuticos falsificados.”
Naughton disse que, entre outras ações, o Reino Unido deve garantir que é mais fácil para os pacientes verificarem se estão a comprar medicamentos em farmácias online legítimas – e desenvolver campanhas de saúde pública dirigidas a grupos com diferentes motivações e atitudes em relação ao risco quando se trata de comprar medicamentos online.
“Acho que é muito importante porque há valor na compra de medicamentos online e fornece acesso a muitas pessoas que de outra forma não teriam acesso”, disse ele.
