Autoridades de saúde planejam remover rótulos de alerta de demência Câncer Medicamentos de terapia de reposição hormonal para mulheres.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA anunciou na segunda-feira que FDA Iniciativa para remover as advertências da ‘caixa preta’ dos medicamentos da terapia de reposição hormonal (TRH) usados para tratar menopausa,
A TRH envolve a substituição de hormônios naturais no corpo, como estrogênio e progesterona. Durante a menopausa, que começa em média aos 51 anos para as mulheres, os óvulos da mulher naturalmente começam a produzir menos estrogênio.
isso leva a Sintomas claros da menopausa Como ondas de calor, secura vaginal, problemas de bexiga e baixo desejo sexual.
A TRH ajuda a restaurar os níveis de estrogênio e reduzir os sintomas da menopausa, mas apenas uma em cada 20 mulheres nos EUA recebe o tratamento.
Isso representa uma queda em relação aos cerca de 27% da década anterior de 1990, com o uso diminuindo no início dos anos 2000, depois que a FDA impôs advertências de caixa preta sobre os medicamentos, a advertência de saúde mais forte da agência.
O comissário da FDA, Dr. Marty Macri, disse na segunda-feira que a agência está trabalhando para remover a linguagem nos rótulos dos produtos que faz referência aos riscos de doenças cardíacas, câncer de mama e demência para encorajar um maior uso de TRH entre mulheres na menopausa.
A agência acredita que os benefícios da redução do risco de ataque cardíaco, redução do declínio cognitivo e redução do risco da doença de Alzheimer superam os danos potenciais.
Autoridades de saúde nos EUA removerão rótulos de advertência da caixa preta para terapia de reposição hormonal em mulheres na menopausa (imagem de banco de imagens)
O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., disse na segunda-feira: ‘Hoje, defendemos todas as mulheres que apresentam sintomas da menopausa e desejam conhecer suas opções e receber um tratamento que pode mudar sua vida.
«Durante mais de duas décadas, as mulheres e os médicos tiveram uma visão incompleta da TRH devido à falta de ciência e à inércia burocrática. “Estamos voltando à medicina baseada em evidências e devolvendo às mulheres o controle sobre sua saúde.”
Em 2002, um estudo da Women’s Health Initiative descobriu que a TRH causava um risco ligeiramente aumentado de desenvolver câncer de mama. Apesar de inicialmente ser popular na década de 1960, o uso da TRH para a menopausa diminuiu significativamente.
Em seis meses, o uso da TRH caiu quase 50%.
Dr. Macri disse: “Infelizmente, milhões de mulheres foram negadas os benefícios de mudança de vida e de saúde a longo prazo da terapia de reposição hormonal por causa de um dogma médico enraizado na distorção do risco.
«Durante demasiado tempo, os problemas de saúde das mulheres foram sub-reconhecidos. As mulheres e os seus médicos devem tomar decisões baseadas em dados e não no medo.’
No entanto, as mulheres no estudo tinham em média 63 anos de idade, uma década mais velha do que a idade típica de início da menopausa, e a formulação hormonal que lhes foi administrada já não é utilizada.
A menopausa em mulheres americanas começa em média por volta dos 51 anos. O FDA agora recomenda a TRH dentro de 10 anos após o início da menopausa ou antes dos 60 anos (imagem de banco de imagens)
A investigação de acompanhamento nos próximos anos argumentou contra o estudo de 2002, concluindo que as mulheres no estudo já estavam numa idade em que eram mais susceptíveis a doenças cardíacas e cancro.
A pesquisa moderna sugere o efeito oposto. A FDA aponta estudos que mostram que o uso da TRH dentro de 10 anos após a menopausa ou antes dos 60 anos reduz o risco de doença cardíaca em 50%, a chance de doença de Alzheimer em 35% e a chance de fratura óssea em 50 a 60%.
A FDA disse que agora recomendará o início da TRH dentro de 10 anos após o início da menopausa ou antes dos 60 anos, com base em uma revisão científica do painel de especialistas em julho.
A Dra. Alicia Jackson, diretora da Agência de Projetos de Pesquisa Avançada para a Saúde, disse: “O estrogênio é um hormônio fundamental para a saúde da mulher. Cada parte do corpo de uma mulher depende do estrogénio para o seu melhor funcionamento – incluindo o cérebro, ossos, coração e músculos.
«Remover o aviso da caixa negra, com base nos melhores dados e ciência, é um passo incrível na capacitação de milhões de mulheres para viverem vidas mais longas e saudáveis.»
