Um rosto incomum que tocou na administração de alimentos e drogas na semana passada descreve seu poder Movimento “Make America Heal Again”Especialmente incluindo o foco de Drogas “naturais”O
Quinta -feira passada, a agência Para publicar uma declaração Ele diz que, depois de receber queixas de pacientes e relatos de eventos adversos, há preocupação com a proteção e a eficácia dos medicamentos tireoidianos aprovados obtidos do tecido animal. Como resultado, o FDA disse que informou a “intenção de tomar medidas” contra os produtos dos fabricantes de produtos, mas acrescentou que não o fará imediatamente para dar aos pacientes medicamentos para mudar.
“A agência pediu aos pacientes que estão levando o tratamento do hipotireoidismo para conversar com seu médico que recebeu a agência desse animal aprovado”.
E a declaração em si não foi nada surpreendente. Um aviso sobre os medicamentos aprovados contratam padrão para a FDA. O que foi seguido não pôde ser ouvido: reação às mídias sociais.
No entanto, na noite de quarta -feira, o comissário da FDA Marti Makery é aparentemente o curso oposto, escreveu um X Post é isso A FDA foi comprometida com a primeira aprovação do extrato deskitizado da tireóide, enquanto se aguarda os resultados dos ensaios clínicos em andamento. “No meio, confirmaremos todo o acesso dos americanos”, escreveu ele.
Cinco minutos depois, o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. respondeu. “Ciência padrão -ouro e sentidos comuns, @Dralormarkerifda prefere sua abordagem de usar” ” Kennedy escreveuO
Então, o que foi tudo isso?
Pílula da tireóide
Um pequeno hormônio da glândula-tireóide em forma de borboleta, localizado na frente do relógio da tireóide, ajuda a controlar como o corpo usa energia. Quando não produz quantidades adequadas, pode se mover em direção ao hipotireoidismo, o que pode causar sintomas, incluindo abstração Ganho de peso, Fadiga, sensibilidade do inverno, StruB chakra chakra chakra e sintomas de frustração e ansiedade Na clínica da maioneseA situação é mais vista em mulheres do que homens.
O tratamento padrão é a terapia de reposição hormonal da tireóide prescrita – basicamente, pílulas que contêm hormônios essenciais da tireóide. Geralmente, um dos dois hormônios sintéticos é determinado por uma combinação de levotiroxina ou letironina ou ambos.
O Dr. Michael Wenttrab, um endocrinologista da NYU Langon Health, na cidade de Nova York, diz alguns pacientes, mas retornam às pílulas da tireóide derivadas de animais porque não respondem bem às versões sintéticas ou querem marke como naturais.
Segundo a agência, os comprimidos que não são feitos da glândula tireoidiana apropriada para FDA-são geralmente feitos de porcos e vendidos sob o nome da tireóide do exército, da tireóide, da natureza-tireóide e da tireóide natural.
O FDA disse que cerca de 1,5 milhão de pessoas nos Estados Unidos estavam programados para pílulas para a tireóide de animais em 2024.
A declaração da FDA alerta contra os medicamentos obtidos dos animais, a agência diz que eles podem ter impurezas que podem ser infectadas e os hormônios da tireóide podem ter níveis inconsistentes, o que é outro risco para os pacientes. O FDA diz que tomar muito pode ter um impacto indesejado e pode não ser muito eficaz.
Resposta
Nos dias de seguir a declaração da FDA, pacientes e médicos foram às mídias sociais para dar voz à sua oposição.
“Quebrar o FDA começou a proibir drogas caóticas caóticas naturais. Aqueles que não respondem bem aos produtos farmacêuticos sintéticos da tireóide, dependendo deles para vários milhões de hipotireoidismo”. Leia um post em Will ColUm médico de medicina funcional. “Deixe sua voz ser ouvida. FDA precisa mudar o curso”
Fundador de café à prova de balas Dave Asper, uma marca de café e suplementos, Escreveu.
Dr. Robert Malon – um Ativista anti-Vaccin que trabalhou recentemente em um painel consultivo de vacinas pela Kennedy – Foi chamado A decisão é “notícias terríveis – especialmente para mulheres pós -manobras”. Ele pediu ao FDA que respondesse a médicos e pacientes.
Um porta -voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, Andrew Nixon, na quarta -feira, não respondeu a nenhuma pergunta sobre se a posição de McCerie estava em resposta à resposta das mídias sociais.
Questionado sobre se o FDA ainda não foi aprovado, a Nixon NBC News mencionou na declaração da agência na semana passada que “a FDA não está tomando medidas imediatas contra os fabricantes que fazem dos pacientes sob o tratamento de pacientes para tratar seus hipóteses”.
Nixon acrescentou que a agência compartilhará informações adicionais à medida que estão disponíveis e os resultados do exame clínico são publicados. “
Não está claro se os criadores e Nixon estão se referindo aos ensaios em andamento. Ensaios clínicos. Gov Walter Reed fez uma lista de julgamentos iniciados pelo Centro Médico Militar Nacional em 2002, mas o status do julgamento é atualmente identificado como “desconhecido”. Alergon, o criador da tireóide da ARMA, Terminou um teste em 2021 Seu produto é comparado à levotiroxina, um hormônio sintético da tireóide.
Então, essas pílulas são seguras?
O Dr. Peter Cohen, professor associado de medicina da Harvard Medical School, disse que o FDA estava correto para a pílula da tireóide da FDA, observou que as pílulas obtidas dos animais não são controladas pela agência e podem criar riscos significativos.
As versões sintéticas aprovadas pela FDA geralmente substituem um dos dois hormônios da tireóide: T4, o hormônio principal produzido pela tireóide produziu a forma ativa de T3, que ajuda a controlar energia e metabolismo. As empresas que fabricam medicamentos aprovados pela FDA devem seguir alguns regulamentos com doses consistentes.
Cohen disse que as versões obtidas dos animais também contêm hormônios da tireóide, como medicamentos prescritos, disse Cohen, mas a quantidade que eles têm porque são incontroláveis pode estar em todo o lugar.
“Há um risco de saúde longo a longo prazo para obter muito ou muito pouco hormônio da tireóide”, disse ele. “Se você tomar muito, isso pode danificar seu osso, isso pode danificar seu coração se você levar muito pouco, se não estiver recebendo o suficiente, pode haver vários problemas, incluindo problemas de humor frustrantes”.
A NYU Langon Health Wenttrub diz que pequenas mudanças nos níveis de hormônios da tireóide podem ter um grande impacto, por isso é importante obter a dose corretamente. Ele mencionou que os porcos são níveis naturalmente mais altos de T3 do que os humanos.
“Pode perturbar o ritmo do coração, que pode ser fatal, pode ser a causa da degradação dos ossos, o que pode levar a ossos quebrados”, disse ele.
Wenttrab disse que tinha pacientes que tomaram as pílulas da tireóide de animais com problemas de sono, tinham sensibilidade ao calor ou desenvolveram osteoporose.
A Dra. Susan Spring, diretora médica sênior do endocrinologista e Duke Health, do norte da Carolina, disse que a Dra. Susan Sprite, as versões animais do mercado para que o FDA “de repente faça o Yank” sem serem dedicados às razões que elas são prejudiciais. “
Sprite disse que as pílulas obtidas dos animais são um medicamento prescrito há quase algumas décadas. (Wenttrab disse que os medicamentos dos animais eram “vovô”, o que significa que eles já estavam no mercado antes de estabelecer o atual padrão da FDA para proteger.)
Quando Sprove disse que prefere determinar as versões sintéticas aprovadas pela FDA, as versões obtidas dos animais fornecem uma alternativa às pessoas que não respondem bem aos sintéticos.
“Vou dar as boas-vindas ao fundo do NIH de que alguns pacientes não se sentem bem em produtos T4”, disse ele.
Wenttrub disse que as versões sintéticas não ajudam necessariamente a todos, mas há outra maneira definitiva e segura de tratar porcos ou vacas do que adotar nas tireóides. “
Ele disse que os pacientes que não respondem bem aos medicamentos T4 ou T3-HABLES são frequentemente melhores em combinação com os dois.
