O que saber sobre 2 novos medicamentos para doença de Alzheimer aprovados em Cingapura

Cingapura – O combate à doença de Alzheimer em Cingapura recebeu um impulso no início de 2025, quando as autoridades aprovaram dois novos medicamentos para a doença neurodegenerativa.

Embora esses medicamentos – Lecanemab e Donanemab – não possam curar ou reverter os efeitos da Alzheimer, eles demonstraram retardar a progressão da doença, que representa quase 70 % dos casos de demência em todo o mundo.

Simplesmente a ciência analisa o que esses medicamentos fazem, quão eficazes são, bem como os riscos e custos.

Os dois novos medicamentos são anticorpos monoclonais, que são proteínas produzidas em laboratório que imitam anticorpos naturais.

Eles trabalham direcionando e removendo beta-amilóides-moléculas que se acumulam no córtex frontal e no hipocampo do cérebro-causando a doença de Alzheimer.

é desenvolvido por empresas farmacêuticas Eisai, Biogen and Bioarctic.

em Cingapura e Kisunla em outros países, é desenvolvido por Eli Lilly.

Ambos são injeções intravenosas – o lecanemab é administrado a cada duas semanas 1½ anos, e Donanemab é administrado a cada quatro semanas no mesmo período.

Durante os ensaios clínicos, ambos os medicamentos demonstraram a capacidade de diminuir a doença de Alzheimer.

As conclusões do ensaio clínico de Lecanemab, publicado no New England Journal of Medicine, mostraram que diminuiu o declínio das pessoas com a doença de Alzheimer em cerca de 27 % para 37 %.

Enquanto isso, os resultados do ensaio clínico da fase 3 de Donanemab, publicado no Journal of the American Medical Association, mostraram que o medicamento diminuiu o declínio cognitivo de cerca de 20 % para 29 %.

O diretor médico da EISAI, Amitabh Dash, disse que Lecanemab difere dos medicamentos existentes, que tratam os sintomas e gerenciam a memória ou os problemas comportamentais apenas temporariamente.

“Funciona limpando essas protofibrilas e placas amilóides, que se acredita contribuir para a progressão da doença”, disse o Dr. Dash.

As protofibrilas se referem a agregados de proteínas, como beta-amilóides.

O Lecanemab foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2023 e pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde na Grã -Bretanha em 2024.

Donanemab recebeu aprovação da FDA em 2024 e também foi aprovada na Grã -Bretanha naquele ano.

Em Cingapura, a Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) confirmou que os dois medicamentos foram aprovados para uso anterior em 2025.

“Eles são medicamentos apenas com prescrição e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer”, disse a HSA ao The Straits Times.

Para ambos os medicamentos, os efeitos colaterais comuns incluem reações relacionadas à infusão, como febre, dores no corpo e dores nas articulações.

No entanto, os medicamentos também são conhecidos por causar anormalidades de imagem relacionadas a amilóides, conhecidas como Aria, uma condição que pode causar inchaço ou sangramento cerebral.

Em muitos casos, a condição é assintomática. Mas, em casos mais graves, pode causar convulsões, ou mesmo a morte em casos raros.

“O monitoramento da ressonância magnética é recomendado durante o tratamento para gerenciar esse risco com segurança”, disse o Dr. Dash, referindo -se à ressonância magnética.

Os médicos em Cingapura que prescreveram Lecanemab descreveram sua experiência como amplamente positiva.

O Dr. Lee Kim En, neurologista do Hospital Mount Elizabeth, prescreveu o medicamento a 27 pacientes, que tiveram sintomas como perda de memória que afetam suas vidas diárias e dificuldade em realizar tarefas familiares, incluindo lidar com questões pessoais e financeiras.

A maioria dos pacientes mostrou uma resposta favorável ao tratamento, com uma desaceleração na progressão da doença e preservação da cognição.

“Apenas um paciente sofreu uma confusão leve, desorientação por várias horas após seu primeiro tratamento”, acrescentou Lee.

Ele descreveu o Lecanemab como um “tratamento inovador” para pacientes nos estágios iniciais da doença de Alzheimer.

“Sem intervenção, o tempo de deterioração pode levar de quatro a oito anos, exigindo cuidados e assistência em tempo integral para todos os aspectos da vida diária”, disse ele.

A professora associada Adeline NG, consultora sênior do Departamento de Neurologia do Instituto Nacional de Neurociência, havia prescrito Lecanemab a duas mulheres com menos de 65 anos que foram diagnosticadas com Alzheimer leve e tiveram um declínio cognitivo leve gradual.

Durante o tratamento, eles foram capazes de se envolver mais com suas famílias e manter sua capacidade de cuidar de suas necessidades diárias, disse o professor, observando que não tinham efeitos colaterais.

Ela pretende continuar prescrevendo Lecanemab, descrevendo o tratamento como “o início de uma era de novos tratamentos medicamentosos” que poderia potencialmente modificar o curso da doença para os pacientes.

O Prof Ng enfatizou que esses medicamentos são eficazes apenas nos estágios iniciais da Alzheimer e não são uma cura. Em vez disso, eles atrasam a progressão para a próxima etapa da doença em cerca de seis a oito meses.

“O medicamento também não é adequado para alguns pacientes, como aqueles que tiveram derrames anteriores ou que tomam certos medicamentos para diminuir o sangue, devido ao aumento do risco de sangramento no cérebro”, acrescentou.

Um fator que poderia impedir a aceitação mais ampla desses medicamentos é o custo deles.

Nos Estados Unidos, o tratamento de Lecanemab custa US $ 26.500 (US $ 33.900) por ano, enquanto a Donanemab custa cerca de US $ 32.000 anualmente.

O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados da Grã-Bretanha se recusou a recomendar ambos os medicamentos para uso de rotina no Serviço Nacional de Saúde com financiamento público, devido aos altos custos de compra e administração dos medicamentos e falta de evidência sobre seus efeitos a longo prazo.

Em Cingapura, os preços dos dois medicamentos não estão disponíveis ao público.

No entanto, o Ministério da Saúde disse que está avaliando a eficácia clínica e a relação custo-benefício dos dois medicamentos para decidir se os subsidiam no futuro.

O Dr. Dash disse que esses medicamentos representam uma mudança de paradigma na abordagem de Alzheimer, observando que o diagnóstico e o tratamento precoces se tornarão cada vez mais importantes devido às populações envelhecidas em Cingapura e em toda a região.

“A disponibilidade de Leqembi pode impulsionar os sistemas de saúde a adotar o diagnóstico baseado em biomarcadores, melhorar a infraestrutura para infusão e monitoramento seguros e oferecer aos pacientes mais esperança para diminuir a progressão da doença do que apenas gerenciar sintomas”, disse ele.