A administração de alimentos e drogas Decisão repentina de cancelar a reunião do Comitê Consultivo de Vacinas do próximo mês na quarta -feira – Onde os especialistas recomendam cepas para a foto da gripe da próxima temporada – os EUA estão levantando preocupações sobre se haverá vacina suficiente para a próxima temporada de gripe.
DrugMeakers já enfrenta um período difícil todos os anos Produzir doses adequadas Para distribuição no outono.
O governo federal geralmente se prepara para as vacinas em janeiro e fevereiro, que parece ser criado como de costume. No entanto, os fabricantes farmacêuticos não podem realmente começar a fazer a dose, a menos que as cepas da FDA sejam selecionadas. Tomada São geralmente encontrados no final de julho ou no início de agostoLitzen Tan, vice-presidente do grupo de defesa da gripe, a cúpula nacional de adultos e influencios imunção.
A reunião do comitê consultivo desempenhou um papel fundamental, disse Tan, porque o vírus da gripe está em constante evolução, a vacina é necessária para fornecer a melhor proteção. A reunião da FDA Gets deste ano foi agendada para 13 de março, após a qual a decisão final da agência tomou uma decisão final a ser esperada com uma decisão final.
Tan disse que os fabricantes podem esperar do FDA até o final até o final de março na seleção de tensão para produzir dose adequada, dependendo da tecnologia de vacina usada.
“Se a tensão for selecionada muito mais tarde a partir de agora, está realmente ficando muito difícil, os fabricantes irão agitar e isso pode acontecer”, disse Pull. “Se o atraso for mais do que o final de março, está prestes a colocar os fabricantes em uma enorme barragem”.
A reunião foi cancelada em particular este ano, especialmente na temporada de gripe ruim, foi admitida em cerca de 910.000 hospitais até agora, De acordo com o centro de controle e prevenção de doençasO Pelo menos 86 crianças e 19.000 adultos morreramO
Em um comunicado, o porta-voz sênior da supervisão e do departamento de serviços humanos da FDA, Andrew Nixon, disse que “a empresa recomendará fabricantes oportunos para as vacinas atualizadas para a temporada de gripe 2025-2026”.
Nixon não respondeu à pergunta sobre por que a reunião foi cancelada ou a agência buscaria informações do Comitê Consultivo externo.
Diretor do Programa de Vacinas da Prisão do Boston Children Hospital. Seu Levi, que sugeriu o FDA nas vacinas, disse que se a empresa decidisse não obter informações de seu comitê, não seria completamente escuro.
Sexta -feira, um comitê consultivo da Organização Mundial da Saúde é Chamando para decidir quais cepas devem ser incluídas nas vacinas contra a gripe da próxima temporada Para o hemisfério norte.
Esta reunião geralmente orienta a seleção de tensão da FDA, disse Levi.
“O comitê VRBPAC da FDA tem a capacidade de avançar as vacinas contra a gripe sem ligar”, disse ele.
No entanto, não está claro se os fabricantes de medicamentos podem começar a produzir doses nos Estados Unidos com base na recomendação da OMS ou se podem esperar pela direção da FDA.
Ainda se vê se o FDA reembolsará a reunião de seu comitê consultivo ou se a contribuição será totalmente implementada de seu painel de especialistas para a cepa da gripe – que será a primeira para a agência, de acordo com Tan. Geralmente, a agência deve fornecer um aviso de duas semanas de uma reunião para permitir comentários públicos, o que significa que uma reunião do Comitê Consultivo provavelmente não acontecerá até o final de março.
Membro e diretor de um comitê do Centro de Educação para Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia. Paul Offatit disse que os funcionários da agência não ofereceram nenhuma explicação para a reunião cancelada, ou não indicaram se seria remarcado.
“O que me deixa me preocupar com isso, acho que isso faz parte da imagem maior, que é a abolição da infraestrutura de saúde pública, que não precisamos mais de especialistas”, disse Off -Time, que mais tarde ajudou o desenvolvimento de rotavírus, que mais tarde foi vendido ao fabricante de drogas Mark, para desenvolver uma vacina. “Não precisamos de especialistas para aconselhar nosso CDC, não precisamos de especialistas para aconselhar do FDA. Vamos apenas encontrá -lo. ”
No início deste mês, Oficial Federal de Saúde De repente, uma vacina CDC suspende a reunião do Comitê ConsultivoO
Perguntado se ele estava preocupado em fornecer a vacina contra a gripe na próxima temporada: “Acho que teremos uma vacina contra a gripe este ano, embora eu não pense que deva dizer tudo porque tudo parece inimaginável, e isso ainda acontece”.
A vacina contra a gripe é recomendada para todos com mais de 6 meses de idade. Até agora, os dados mostram que a vacina contra a gripe deste ano é eficaz de 63% a 78% eficaz para crianças e hospitalização de adolescentes e 41% a 55% eficaz para adultos, ele O CDC relata na quinta -feiraO
Devido à reunião cancelada, se os fabricantes de drogas não tiverem tempo suficiente para produzir vacinas “, diz o Dr. Tin Tan, presidente da Sociedade de Doenças Infecciosas da América,” muitas vidas que podem ser salvas pela vacina serão perdidas. “
Tin Tan disse: “Esta decisão e outros esforços federais para minar a ciência bem estabelecida sobre proteção contra vacinas estão em risco, especialmente quando atualmente sentimos a pior temporada de gripe nos Estados Unidos por mais de uma década”, disse Toen Tan.
Os fabricantes de vacinas contra gripe ainda estão se preparando para a temporada de gripes do próximo ano.
Em um comunicado, um porta-voz da Sanofi disse que “ele já começou a produção para a temporada de gripe 2021-226 no Hemisfério Norte e estará pronto para apoiar a seleção final de tensão para a temporada”.
Outro porta -voz da GSK, fabricante de vacinas contra a gripe, disse que estava ciente da reunião cancelada e continuou a trabalhar com o FDA por recomendação de sua cepa de gripe.
