Westwago, Louisiana – O corte de cabelo fresco de Robin Philip é sua cor favorita – cor verde. No entanto, um ponto sob o trabalho de corante que passa ao lado da cabeça, resultado de duas craniotomia.
Durante anos, Philip, 45, ele gostou do que pensou EnxaquecaNão era no início de 2018, quando ele teve que deixar sua mudança de armazém para dirigir um hospital, ele aprendeu que sua dor de cabeça tinha um sinal de algo mais sério. Ele disse que estava quase cego pela dor na viagem na sala de emergência.
“A enfermeira disse: ‘Ok, qual é a sua dor de 1 a 10?’ Eu disse 11, 12 “, disse Philip. “Eles me mantiveram na cadeira e, depois disso, não me lembro de nada.”
Philip acordou após as notícias chocantes: ele tinha um Meinzioma intracraniano – Um tumor do revestimento do cérebro. Ele precisava de uma cirurgia de emergência.
Após o processo, Philip perdeu o olho esquerdo e teve que aprender a se mover. Incapaz de trabalhar, ele perdeu o apartamento e saiu com a mãe até voltar ao pé.
“Eu estava me perdendo, porque onde eu provavelmente poderia conseguir um tumor? Eu tinha uma vida regular. Trabalhei regularmente”, disse ele. “O que isso poderia acontecer comigo provavelmente?”
Hoje Philip acredita nele Controle de natalidade É a falha. Por cerca de 30 anos, ele foi parado quando teve dois filhos, ele usou Depósito – Um tiro de progester é dado três vezes por ano. Ela é uma das mais que mil mulheres que processaram Faizer, que fez a droga, reclamou que a empresa sabia mais sobre o risco e não avisou os usuários. O pizista mudou-se para rejeitar o caso, argumentando que o caso foi pré-Breading pela decisão de uma administração de alimentos e medicamentos e diz que está por trás da proteção e eficácia dos protovers.
De acordo CentrosNos EUA, 4 feminino sexualmente ativo-Provera usou. As mulheres negras o usam em quase o dobro da taxa nacional.
Os maniniomas geralmente não são câncer – o que significa que eles não se espalham para outras partes do corpo – mas dependem de seu tamanho e dependendo de onde crescem podem ser prejudiciais.
O tumor de Philip estava pressionando ele Nervo ópticoCria problemas de visão.
Pesquisa recente
Nos últimos anos, vários estudos mostraram uma ligação potencial entre o uso de depósito-lovra e o risco de meningioma.
Um deles, publicado no início deste mês NeurologiaO medicamento conecta o medicamento ao depósito-Provera com um aumento duplo no risco de Meninimar. Esse risco foi o mais alto naqueles que usaram esse contraceptivo por mais de quatro anos ou começaram após os 31 anos.
Outro, publicou uma pesquisa de 2024 BMJ Com base em dados franceses, os professores de depósito de longo prazo aumentaram cinco vezes o risco de meninioma para os usuários.
Os médicos alertaram que os estudos estavam observando, o que significa que eles não podiam provar o medicamento por causa dos tumores.
O Dr. David Rally, oncologista de radiação que é especialista em tumores cerebrais e é presidente da pesquisa de Meninioma no Departamento de São Francisco da Universidade da Califórnia, especialmente os hormônios sexuais de Progesteron – estão associados ao mengioma. (Uma versão sintética do hormônio, Depot-proovera, uma versão sintética da progesterona)
No entanto, Rally disse que não significa que a progesterona está produzindo um meningiaoma. “Todas as informações disponíveis implica que a progesterona é combustível no incêndio”, disse ele. “O Progesteron não iniciou necessariamente o incêndio, mas os dados disponíveis implica que são como dumping de gás”.
Ele disse que estudos recentes pararam conectando o depósito-proovera a Meningjioma.
“Aqueles de nós que sugerem que os negócios geralmente recomendam que o meninioma evite a terapia de reposição hormonal, use formas de contracepção não -hormonais, se possível, e tenha cuidado durante a gravidez. Plano de fertilidade Devido a essas associações muito bem documentadas “, disse ele.” Esses novos estudos simplesmente aprimoram essas ansiedade e considerações. “
O risco geral do desenvolvimento do meninioma é pequeno: cerca de 39.000 meniniomas Decidir todos os anos Nos Estados Unidos
“No geral, o Meninioma não é comum, este não é um tipo de tumor que costumamos ver”, disse o Dr. Collin Donnie, um dos Nyu Langon Health. “A possibilidade de ter um usuário de depósito como usuário é incrivelmente baixo, é incrivelmente baixo para quem não usa o depósito”.
O American College of Processrenos e ginecologistas (ACOG) O BMJ pediu que a pesquisa dissesse: “Segundo a pesquisa, cinco em cada 10.000 pessoas que usam o acetato de progdeia de manobra podem provavelmente desenvolver menimoma do que uma das 10.000 mulheres sem usar a droga”.
A Dra. Nisha Verma, consultora sênior da política de saúde reprodutiva para a advocacia da ACOG, disse: “O risco que eles estão procurando é incrivelmente pequeno”. “Acho que é uma consideração que podemos conversar com os pacientes, em todas as considerações dos pacientes”.
“Câncer uterino Muito é muito mais comum que a meningiyma e o depósito reduz o risco de câncer uterino. Então, como você se equilibra? “Denny disse” é complicado e geralmente depende de pacientes individuais. “
Philip até disse que o pequeno risco teria sido muito alto para ele.
“Se eu tivesse que ir (conhecido), nunca teria tirado essa foto”, disse ele.
Caso
Philip é agora uma das mais de mil mulheres processadas pelo criador do depósito Provere, Faize, reclamando que a empresa não avisou sobre seus riscos.
Ellen Rilkin, advogada que representa Philip e alguns outros autores, disse: “Todas essas mulheres têm meniniomas.
O caso de Philip aponta para vários estudos, como 1983, mostrando uma ligação entre Progesteron e Menningioma. O caso afirma que esses estudos criaram “a inevitável responsabilidade pela investigação” e os riscos relacionados ao Fizzher deveriam ter sido estudados em breve.
A denúncia afirma: “Os acusados intencionalmente, de maneira inadequada e deliberadamente conspiraram e agiram no show, para ignorar as preocupações da proteção relevante e não estudar deliberadamente a proteção e a eficácia a longo prazo da proveres de depósito, especialmente nos usuários de longo prazo a longo prazo de depósito-prover.”
Verma de ACOG disse que o controle hormonal da natalidade foi realizado antes do mercado ser atingido.
“Os métodos de controle de natalidade disponíveis comercialmente foram amplamente estudados antes que o público esteja disponível e, portanto, estudamos todos os tipos de controle de natalidade. Vimos as medidas de segurança”, disse ele. “Temos diretrizes que nos ajudam a nos ajudar com a revisão intensiva de todos os dados e quais métodos dos pacientes podem ser seguros para eles” “
Em um comunicado à NBC News, Fizzars disse que estava por trás da “segurança e eficácia dos proprovantes de depósito”.
A Companhia apresentou no Tribunal no início deste mês disse a um juiz para rejeitar o caso de que tomou conhecimento do risco de Meningjima associado ao depósito-proveres em 2021 e enviou um pedido à Food and Drug Administration para adicionar um aviso ao laboratório de drogas. O aplicativo foi solicitado a adicionar um aviso a duas doses baixas de MPA.
De acordo com o arquivamento, o FDA negou esse pedido.
O FDA rejeitou o pedido de notícias da NBC, mas na carta de recusa a Fizar, que inclui o arquivamento da empresa, ele disse: “Os únicos resultados disponíveis do estudo de observação não apoiam um aviso sobre o risco de Meninima sobre o acetato de Madroxiprjosteron (MPA)”.
Um porta-voz da Fizar disse à NBC News que, devido à negação do FDA, o federal pré-eliminou a agência federal para alterar o rótulo de alerta no depósito-Provoberla.
Em uma entrevista à NBC News, o advogado da Philips Rilkin disse que Faizer tinha informações suficientes para estudar os possíveis riscos relacionados ao depósito-provereia antes de 2021, e a agência foi acusada de uma tentativa “Overbode e meio assada” de alertar para alertar os pacientes a avisar para um aviso. Medicamentos MPC.
“Depot-Provera 150 mg. Três, quatro vezes por ano, níveis muito altos”, disse Relkin. “Existem baixas dúzias, 2,5 e 5 miligramas de pílula, onde não há informações que mostram que elas causam problemas”.
“A dose faz veneno”, acrescentou. “Eles convidaram a rejeição, pedindo a todos que mudassem o rótulo para todos”.
Fizzer negou as alegações de apresentação em seu tribunal. “Se o FDA realmente pense que, para alguns produtos (e não outros), era necessário um alerta de meninioma … o FDA poderia ter sido ‘instantaneamente’ para entrar em contato com Fizarr, escreveu nele.
Fora do país
Fora dos Estados Unidos, no entanto, o rótulo de Faizer foi alterado.
O europeu Menningjioma foi adicionado como um “efeito colateral possível” de medicamentos com altos níveis de acetato de Medrogsteron em 2024 e o Fizzher continuou Entre em contato com esse risco para os médicos da União EuropeiaO rótulo do Canadá para os medicamentos atualizados em 2021, o Meninioma está incluído em sua seção “Alerta e aviso”, observando que “os meniniomas foram relatados após uma administração de longo prazo de acetato de progesepozesterona”.
Em janeiro, As agências farmacêuticas da África do Sul também recomendaram Atualizando os rótulos dos medicamentos para o MPA para incluir o risco de Meningjioma.
O caso de Philip alega que o Fizzar sabia sobre o possível risco antes dessas mudanças no exterior, mas citando o rótulo de drogas canadenses de 256, listado por Meningiaoma como uma “reação aos medicamentos adversos do mercado”. O rótulo de 25 de 2006 afirma que “a natureza da vigilância após o marketing dificulta determinar se algum evento de relatório é realmente devido ao depósito-provara”.
A ex -comissária -chefe da FDA, Dra. Janet Woodkok, disse: “Algo que aconteceu com o tempo, não significa que uma coisa criada por outra”. “Existe o melhor interesse de qualquer organização para manter tudo lá, porque se fossem processados, diriam: ‘Bem, foi de belas letras”.
Woodcock, que não está envolvido no caso, menciona que o FDA geralmente tem a palavra final para rótulos de drogas.
De acordo com a declaração judicial de Fizar, a empresa reenviou o pedido ao FDA em junho de 2021.
“O FDA ainda não aprovou nenhum alerta de meninioma, e a solicitação renovável do Fizar está pendente”, afirmou o documento.
Relkin disse que o aviso anterior poderia mudar tudo para Philip e seus outros clientes.
Após sua cirurgia em 2018, Philip continuou a tomar depósito-provara. Seus médicos não conseguiram remover todo o tumor em 2018 e precisavam de sua segunda cirurgia em 2022, depois a radiação foi tratada de 2022 a 2024.
Mesmo ainda, os médicos não foram capazes de remover todo o tumor por causa do nervo óptico.
Philip diz que continuou a receber depósito-provara até ser publicado nas mídias sociais sobre seus estudos relacionados a Meniniomo em 2021.
No início deste mês, ele examinou seu primeiro cérebro desde que a droga desligou. Ele disse que seu radiologista disse a ele que o meninioma estava encolhendo.
“Meu corpo está me dizendo que minha cabeça está me dizendo que eu não tenho muita dor”, disse ele.
