Um funcionário de saúde que supostamente interveio para interromper um ensaio clínico sobre o uso de bloqueadores da puberdade foi afastado de qualquer envolvimento adicional devido a alegações de parcialidade.
O professor Jacob George, que foi nomeado diretor médico e científico da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) em janeiro, levantou preocupações que levaram a teste de caminho Segundo, o governo está proibindo Os tempos de domingo.
Mas o regulador anunciou no sábado que George se recusaria a participar do processo depois que surgiram postagens críticas de gênero nas redes sociais que ele fez no ano passado.
Em uma postagem, ela descreveu a autora JK Rowling, conhecida por suas visões críticas de gênero, como um “tesouro de nossos tempos”. Em outro ele disse que “a negação do fato biológico básico é preocupante” em relação às questões sobre o boxeador olímpico. Imane Khalifa Havia uma mulher.
A MHRA disse que embora as postagens de George tenham sido feitas antes de sua nomeação, ele foi afastado do envolvimento no litígio por precaução.
O ensaio Pathways, que visa avaliar o impacto dos bloqueadores da puberdade que questionam a identidade de género das crianças, estava programado para começar a recrutar participantes em Janeiro. Mas foi interrompido em Fevereiro, depois de o regulador dos medicamentos ter levantado preocupações sobre o bem-estar das crianças e jovens participantes.
Esperava-se que os participantes mais jovens tivessem entre 10 e 11 anos para as mulheres biológicas e 11 a 12 anos para os homens biológicos, embora a equipe tenha dito na época que o rigoroso processo de seleção significava que os participantes provavelmente seriam mais velhos.
No entanto, o regulador disse agora que o limite mínimo de idade deveria ser de 14 anos devido ao “risco indeterminado” de “danos biológicos a longo prazo”. O ensaio clínico planejou inscrever cerca de 226 jovens nos próximos três anos.
O ensaio foi anunciado na sequência da recomendação de uma revisão do CAS sobre os cuidados de género das crianças, que concluiu que a qualidade da investigação que afirmava mostrar os benefícios de tal medicamento para jovens com disforia de género era baixa. era pobre”.
Hilary Cass, que liderou essa revisão, disse anteriormente que o seu relatório “revela uma base de evidências muito fraca” sobre os benefícios dos bloqueadores da puberdade para crianças e jovens com disforia de género, mas “dado que há médicos, crianças e famílias que acreditam apaixonadamente nos efeitos benéficos, um ensaio foi a única forma de compreender isto”.
Dr. Max Davie, um pediatra consultor que trabalhou anteriormente no NHS Children and Young People gênero O serviço disse que não havia nenhuma razão científica sólida para interromper os testes.
“Os tweets do professor George indicam claramente a sua opinião pessoal sobre este tema”, disse ele. “Ele é completamente livre para defender quaisquer opiniões que tenha sobre a identidade de género, mas o que não pode fazer é permitir que essas opiniões afetem o cumprimento do seu dever público.”
Ele acrescentou: “Para ser claro, não há nenhuma razão científica convincente para interromper o ensaio Pathways. Embora o compromisso pessoal do Professor George não seja a única explicação possível para a reação repentina da MHRA, é a única explicação para a qual temos evidências”.
Um porta-voz da MHRA disse: “Tal como acontece com todos os ensaios clínicos, a principal prioridade da MHRA é a segurança e o bem-estar dos participantes dos ensaios. Como parte desse compromisso, os ensaios clínicos complexos são mantidos sob constante revisão e a MHRA mantém um diálogo científico ativo com os patrocinadores dos ensaios.
“A MHRA conta com especialistas médicos, científicos e regulatórios de classe mundial que trabalham como uma equipe multidisciplinar para fornecer decisões baseadas em evidências sobre ensaios clínicos. Esses especialistas continuarão a se reunir com o King’s College London para trabalhar de forma construtiva nas próximas etapas.
“Após a identificação de postagens nas redes sociais feitas antes de sua nomeação, o professor Jacob George foi afastado de futuras participações no ensaio clínico Pathways por precaução.”
