Milhões de americanos que dependem de medicamentos para controlar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) pode ser afetado por um novo medicamento nacional Memorização,
A Sun Pharmaceutical Industries fez o recall voluntário de vários lotes de cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina, uma versão genérica de um tratamento para TDAH prescrito para pacientes com seis anos ou mais. É comumente conhecido como Vyvanse e Arinta.
FDA A ação é classificada como recall de Classe II, o que significa que o uso do produto “pode causar consequências adversas à saúde, temporárias ou medicamente reversíveis”, embora o risco de danos graves seja considerado remoto.
De acordo com o FDA, o medicamento foi recolhido devido a falhas nos testes laboratoriais, pois as quantidades afetadas do medicamento não se dissolveram adequadamente durante os testes de controle de qualidade.
Este defeito pode afetar a forma como o medicamento é absorvido pelo organismo, podendo levar os pacientes a receber doses mais baixas do que as prescritas e reduzindo a eficácia terapêutica.
Isso pode piorar os sintomas do TDAH e causar fadiga ou problemas de concentração.
Prescrições para A quantidade de dimesilato de lisdexanfetamina nos EUA aumentou significativamente nos últimos anos.
Os dados mostram que de 2012 a 2023, as prescrições globais de estimulantes aumentaram quase 60 por cento, e a lisdexanfetamina foi responsável por quase 19 por cento de todas as prescrições de estimulantes em 2023.
Milhões de americanos que dependem de medicamentos para controlar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) podem ser afetados por um novo recall de medicamentos em todo o país (imagem de banco de imagens)
O recall voluntário é de vários lotes de cápsulas de dimesilato de lisdexanfetamina (foto de arquivo)
Só em 2023, foram dispensadas mais de nove milhões de receitas.
Este aumento coincide em parte com um aumento nos diagnósticos de TDAH, especialmente entre adultos e mulheres, à medida que a sensibilização e o rastreio melhoraram.
A ascensão dos serviços de telessaúde tornou muito mais fácil para as pessoas obterem avaliações e prescrições de TDAH.
O recall envolve frascos de 100 contagens de cápsulas de 10 mg a 70 mg com datas de validade que variam de fevereiro de 2026 a maio de 2026.
Os lotes afetados incluem 10 mg: AD42468 (Exp. 28/02/2026); AD48705 (Exp. 30/04/2026), 20 mg: AD42469 (Exp. 28/02/2026), AD48707 (Exp. 30/04/2026), 30 mg: AD42470 (Exp. 28/02/2026), AD48708 (Exp. 30/04/2026), 40 mg: AD48709 (Exp. 30/04/2026), AD50894 (Exp. 31/05/2026), 50 mg: AD48710 (Exp. 30/04/2026), AD50895 (Exp. 31/05/2026), 60 mg: AD48711 (Exp. 30/04/2026), AD50896 (Exp. 31/05/2026) e 70 mg: AD48712 (Exp. 30/04/2026), AD50898 (Exp. 31/05/2026).
As cápsulas foram fabricadas pelo braço industrial da Sun, OM Laboratories, com sede em New Brunswick, Nova Jersey.
Os pacientes que pensam que podem ter uma área afetada pelo medicamento são aconselhados a não parar de tomá-lo sem consultar um médico.
O FDA incentiva os pacientes a entrar em contato com seu médico ou farmacêutico para obter mais orientações e providenciar uma substituição mais segura, se necessário.
Para obter mais informações, os pacientes podem visitar a página oficial de recall do FDA ou entrar em contato diretamente com a Sun Pharmaceutical Industries.
Estima-se que aproximadamente 22 milhões de americanos tenham TDAH e mais da metade deles recebam prescrição de medicamentos para controlar seus sintomas, que podem incluir impulsividade, desorganização e dificuldade de concentração.
Os medicamentos são amplamente classificados em duas categorias principais: estimulantes e não estimulantes.
Um gráfico de 2024 mostra como as taxas de TDAH se comparam entre os países, de acordo com fontes oficiais dos EUA
O recall envolve frascos de 100 contagens de cápsulas de 10 mg a 70 mg com datas de validade que variam de fevereiro de 2026 a maio de 2026 (imagem de banco de dados)
Os estimulantes, os tipos mais comuns usados para tratar o TDAH, incluem metilfenidato e medicamentos à base de anfetaminas, como o dimesilato de lisdexanfetamina, que melhoram a transmissão da dopamina, substância química cerebral que afeta o humor, a motivação e o movimento.
Se os estimulantes não forem eficazes ou não forem bem tolerados, também podem ser utilizadas opções não estimulantes, como atomoxetina, clonidina e guanfacina.
Isso ajuda a melhorar a transmissão da norepinefrina, um hormônio que ajuda no estado de alerta e concentração.
O dimesilato de lisdexanfetamina é um pró-fármaco, o que significa que só se torna ativo depois de ser metabolizado em dextroanfetamina no organismo.
Este design ajuda a proporcionar um efeito suave e duradouro e reduz o potencial de abuso em comparação com alguns outros estimulantes.
Algumas das marcas mais conhecidas de medicamentos para TDAH incluem Adderall, Ritalin, Vyvanse, Focalin, Concerta e Daytrana.
Exatamente por que essa condição ocorre não é completamente compreendido, mas o TDAH ocorre em famílias, o que sugere que os genes podem desempenhar um papel.
