 "Os preços dos ingredientes farmacêuticos ativos (API) têm caído nos últimos meses, aumentando as margens dos fabricantes de medicamentos. No entanto, muitos membros da indústria atribuem isto a uma estratégia de preços predatória por parte das empresas chinesas, e")
“Abordar estes impedimentos específicos através de processos simplificados e regulamentações claras é essencial para melhorar a posição da Índia na I&D farmacêutica global”, afirmou. Foto representativa
As reformas regulamentares e políticas da Índia, através da simplificação dos processos de aprovação, do reforço da protecção da propriedade intelectual e do incentivo à inovação, são cruciais para moldar o futuro da investigação e desenvolvimento farmacêutico, uma vez que vários desafios políticos continuam a dificultar o crescimento da I&D no sector, de acordo com um relatório.
À medida que o país moderniza o seu quadro regulamentar e aumenta a colaboração com os organismos reguladores globais, a Índia está bem posicionada para se tornar um líder global em inovação farmacêutica, de acordo com um relatório da Deloitte e da câmara industrial ASSOCHAM.
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Reconhece que o ecossistema farmacêutico da Índia está a mudar significativamente, apoiado por extensas reformas regulamentares e políticas para impulsionar a inovação e o crescimento.
O quadro regulamentar, que rege a descoberta, o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos, está a ser ativamente melhorado para simplificar os processos de aprovação, aumentar a transparência e reduzir as barreiras à entrada de produtos inovadores.
No entanto, o relatório afirma que “vários desafios políticos continuam a dificultar o crescimento do setor de I&D farmacêutico da Índia, tais como a capacidade inadequada para regular os medicamentos, a necessidade de instalações de testes avançadas e a falta de um quadro robusto para a monitorização da conformidade da qualidade nas unidades de produção”.
Há margem para coordenação entre as políticas estatais e centrais para garantir um ambiente regulamentar uniforme em todo o país. Há também uma falta de alinhamento entre as diferentes agências reguladoras, resultando em jurisdições sobrepostas e resultados regulamentares inconsistentes, afirma o relatório.
“Além disso, as complexidades burocráticas no quadro regulamentar levam a prazos alargados para aprovações de medicamentos e ensaios clínicos, tornando a Índia menos atraente para a realização de investigação clínica de alta qualidade”, observou.
Outro grande desafio nesta área é o elevado custo do cumprimento das normas globais, que pode ser particularmente oneroso para as pequenas e médias empresas (PME), acrescenta o relatório.
“Abordar estes impedimentos específicos através de processos simplificados e regulamentações claras é essencial para melhorar a posição da Índia na I&D farmacêutica global”, afirmou.
Para posicionar a Índia como um centro de investigação e desenvolvimento farmacêutico, com um ecossistema robusto capaz de apoiar padrões globais e impulsionar avanços inovadores, o relatório sugere que o governo deve promover activamente o país como um centro líder para a descoberta de medicamentos e soluções pré-clínicas e clínicas. pesquisar.
Aproveitando o seu extenso sector CRO, centros de investigação de última geração, eficiência de custos e base diversificada de pacientes, a Índia pode posicionar-se como um parceiro atraente para empresas farmacêuticas globais neste campo, afirmou.
Como a maioria das bolsas de investigação governamentais estão restritas a institutos e centros académicos, com poucas excepções para empresas privadas, disse que o Departamento de Farmacêutica deveria introduzir disposições semelhantes para bolsas de investigação, incentivos financeiros e apoio financeiro para encorajar CROs privados a participar na descoberta precoce e na investigação clínica. . na Índia
Entre outros, o relatório afirma que os governos e as instituições de ensino devem conceber e atualizar regularmente cursos especializados para a indústria farmacêutica, enfatizando a IA, a ciência de dados e as melhores práticas.
“Esses programas devem ser adaptados para refletir as tendências atuais da indústria e fornecer treinamento abrangente tanto em fundamentos quanto em aplicações práticas”, afirmou.
(Apenas o título e a imagem deste relatório podem ter sido reformulados pela equipe do Business Standards; o restante do conteúdo é gerado automaticamente a partir de um feed distribuído.)
Publicado pela primeira vez: 29 de setembro de 2024 | 11h58 É
