Um ensaio clínico pioneiro, o primeiro do mundo para transplantes de rim de porco editados geneticamente em humanos, já começou.
A United Therapeutics, produtora desses órgãos especializados, anunciou na segunda-feira que o procedimento inicial foi realizado com sucesso na NYU Langone Health.
Isto marca o mais recente passo na pesquisa de animais para humanos substituiçãoConhecido como xenotransplante.
Para proteger a identidade do participante do estudo, os pesquisadores não estão divulgando detalhes sobre quando ocorreu a cirurgia na NYU ou outras informações do paciente.
Dr. Robert Montgomery, que lidera a equipe de transplante Imprensa associada Seu hospital tem uma lista de outros pacientes interessados em participar do pequeno ensaio, que incluirá inicialmente seis pessoas.
Se for bem sucedido, o ensaio poderá ser expandido para 50 participantes através da adesão a centros de transplante adicionais. Uma segunda empresa norte-americana, a eGenesis, está a preparar-se para iniciar os seus próprios ensaios clínicos em rins de porco no próximo mês.
D Administração de Alimentos e Medicamentos Uma série de ensaios chamados de “uso compassivo” com resultados mistos permitiu um estudo rigoroso. Os dois primeiros transplantes de rim de porco editados geneticamente tiveram vida curta.
Os médicos começaram então a trabalhar com pacientes que precisavam desesperadamente de um rim, mas não estavam tão doentes quanto os receptores anteriores. Na NYU, um Alabama O rim de porco da mulher durou 130 dias antes de ela precisar retornar à diálise.
Outros que vivem com rim de porco são outro paciente comum e uma mulher China.
“Essa coisa está indo na direção certa”, diz Montgomery, da NYU, à medida que os médicos aprendem com a experiência de cada paciente. Ele observou que a capacidade de retomar a diálise também proporciona uma rede de segurança.
Mais de 100 mil pessoas, a maioria com necessidade de rins, estão em listas de transplantes nos Estados Unidos, e milhares morrem esperando.
Como alternativa possível, os cientistas estão a modificar geneticamente os porcos para que os seus órgãos sejam mais parecidos com os humanos, com menor probabilidade de serem imediatamente atacados e destruídos pelo sistema imunitário humano.
O ensaio da United Therapeutics está testando rins de porcos com 10 edições de genes, “eliminando” genes de porcos que desencadeiam rejeição precoce e crescimento excessivo de órgãos, e adicionando alguns genes humanos para melhorar a compatibilidade.
