Uma nova pílula diária pode ser mais eficaz. Comprimidos de GLP-1 para perda de peso ensaios clínicos Isso poderia abrir caminho para uma alternativa melhor sem injeção ao Wegovi e ao Monjaro.
O medicamento, chamado orforgaliprona e fabricado pela Eli Lilly, é prescrito para diabetes tipo 2 e tem como alvo os receptores GLP-1, semelhantes à semaglutida oral. Assim como a semaglutida, reduz os níveis de açúcar no sangue, retarda a digestão e suprime o apetite. Ao contrário dos comprimidos de semaglutida, não precisa ser tomado com o estômago vazio.
A orforgaliprona ainda não foi aprovada pelos reguladores no Reino Unido, nos EUA ou na Europa, embora a Food and Drug Administration dos EUA esteja a analisá-la. Atualmente, a semaglutida é o único medicamento GLP-1 para diabetes tipo 2 disponível em forma de comprimido nos EUA.
Uma forma de comprimido de semaglutida está disponível nos EUA sob o nome de Ribelsus para tratar diabetes, e uma versão em pílula para perda de peso do Wegovi também acaba de ser aprovada. No entanto, a semaglutida oral demonstrou ser menos eficaz na perda de peso do que as injeções de semaglutida – como Ozempic e Vegovy – ou as injeções de tirazeptida, como Monzaro.
Os especialistas acreditam que as versões para tablet podem ser inovadoras porque são mais fáceis de transportar e armazenar e podem, eventualmente, ser mais baratas.
Os resultados do primeiro estudo de fase 3 comparando a orforgaliprona com a semaglutida oral descobriram que a orforgaliprona reduziu o peso corporal em pacientes diabéticos em uma média de 6-8%, enquanto a semaglutida reduziu o peso corporal em 4-5%.
O ensaio ACHIEVE-3, financiado pela Eli Lilly, estudou mais de 1.500 adultos com diabetes tipo 2 de 131 centros de investigação médica e hospitais na Argentina, China, Japão, México e EUA. Os participantes receberam 12 mg ou 36 mg de orgaliprona ou 7 mg ou 14 mg de semaglutida oral ao longo de um ano.
Além de uma maior perda de peso, os participantes que tomaram qualquer dose de orforgaliprona registaram níveis médios de açúcar no sangue mais baixos no final do ensaio do que aqueles que tomaram qualquer dose de semaglutida.
No entanto, as taxas de descontinuação foram maiores nos grupos orforgliprona. Cerca de 9-10% dos participantes interromperam o tratamento devido a efeitos secundários – principalmente problemas gastrointestinais – em comparação com 4-5% nos grupos da semaglutida.
Respondendo às descobertas, Tam Fry, presidente do Fórum Nacional de Obesidade, disse: “A orforgliprona pode ser (comprovadamente) o tratamento de escolha para diabéticos muito obesos. Seu benefício real reside em seu uso direto. Quando for eventualmente liberado, sua disponibilidade deve ser controlada de forma mais rigorosa do que a semaglutida para evitar efeitos semelhantes. uso com risco de vida“
A Dra. Mary Spreckley, da Unidade de Epidemiologia MRC da Universidade de Cambridge, disse: “A alta interrupção devido a eventos adversos, particularmente sintomas gastrointestinais, é uma consideração importante e pode ter um impacto na tolerabilidade e adesão em ambientes do mundo real”.
Eles disseram que, como o estudo durou apenas um ano, a segurança a longo prazo, os resultados cardiovasculares e a eficácia contínua continuaram sendo questões importantes sem resposta.
Navid Sattar, professor de Medicina Cardiometabólica da Universidade de Glasgow, disse: “Estas são descobertas importantes. Quanto mais medicamentos orais eficazes tivermos para ajudar as pessoas com diabetes tipo 2 a perder peso e mantê-lo, melhor.”
Ele disse que uma abordagem holística – visando peso, açúcar no sangue e risco cardiovascular em conjunto – provavelmente proporcionará o maior benefício para pessoas com diabetes tipo 2. A terapia baseada em incretinas, juntamente com a perda de peso substancial intencional, “poderia se tornar o tratamento de primeira linha para o diabetes tipo 2 na próxima década, potencialmente ajudando muitas pessoas a alcançar a remissão por muitos anos”, disse ele.
