Joelle Jembrasky-Rupal, renomada monumento da cidade de Nova York, estava sob a supervisão do Sloan Catering Cancer Center, em 26 de janeiro, que engoliu as três primeiras pílulas de quimioterapia para o tratamento de seu carcinoma de células de Squamus, disseram seus membros de sua família. Eles não entenderam que a droga poderia matá -lo.
Seis dias depois, Jembraski-Rupal foi ao Departamento de Cuidados de Emergência de Sloan Carting para tratar seu rosto e inchando os olhos. O hospital diagnosticou o fermento oral e o enviou para casa, informou sua irmã e parceiro. Dois dias depois, eles disseram que ele voltou à agonia com diarréia e náusea severa e foi admitida. “O déficit enzimático”, Jebrsky-Rupal ensinou a um amigo.
Múltiplos anos de idade, um paciente que trabalhou para sociedades de esclerose múltipla e outros grupos, nunca voltará para casa.
Coberto de lesão e incapaz de engolir ou conversar, ele acabou se importando em cuidar e entrar no hospital Morreu em 25 de março Seu longo parceiro de tempo, Richard Khavkine, disse que deveria aumentar sua vida com a droga. A enzima do Jembruski-Rupal foi um déficit de que ele tomou o medicamento quimioterapia, fez metabolismo da capicitabina, ele disse que uma de suas irmãs Khavkine e Susan Jebrasky. Estava no Jembruski-Rupal Todos os anos cerca de 1.300 americanos que morrem Do efeito tóxico daquela pílula Ou seu primo, o quarto medicamento é conhecido como Fluorusil 5-FU.
Os médicos podem testar o déficit – e então Trocar os medicamentos ou reduzir a dose Se os pacientes têm uma variante genética que carrega o risco. FDA Um resistente aprovado em 2015No entanto, é caro e deve ser gerenciado dentro de quatro dias do primeiro tratamento quimioterapia.
Novos medicamentos contra o câncer às vezes incluem um diagnóstico associado para determinar se um paciente trabalha com genética. No entanto, os 5-FUS foram ao mercado em 1962 e venderam cerca de 17 doses; Seus produtores genéricos não procuram aprovação para testes de envenenamento, que geralmente gastam várias centenas de dólares.
Alan Venuk, especialista em câncer de colorretal e fígado da Universidade da Califórnia-San Francisco, diz que os médicos apenas percebem que a forma de um gene é perigosa nos pacientes e como lidar com eles.
Os médicos de Jambruski-Rupal informaram que ele tinha uma escassez, ele estava na droga por oito dias, disse Khavkine, que ficou de olho em sua irmã em uma provação de sete semanas.
Khavkine disse que, se soubesse disso, “queria o teste”, mas acrescentou “ninguém nos diz sobre a possibilidade desse déficit”. A irmã de Jambruski-Rupal também disse que não foi avisada ou não foi discutida sobre o risco fatal de quimioterapia.
“Eles nunca disseram por que não o testaram”, disse Jembrasky. “” Se o teste existir, eles deveriam ter dito que têm um teste. Se eles dizem: ‘O seguro não o cobrirá’, eu costumava dizer: ‘Aqui está o meu cartão de crédito’. Devemos saber sobre isso. “
Orientação é executada a uma velocidade da geleira
Apesar de um grupo de defesa formado por amigos e parentes de luto para aumentar a conscientização sobre o déficit e Aqueles que pressionam para testes de rotina A empresa de tratamento mudou -se lentamente em todos os pacientes antes de tomar o medicamento.
Um painel de Rede Nacional de Câncer Broad, ou NCCN – Slowan Catering e outros centros de pesquisa de topo – recentemente não sugeriu o exame, e a FDA não exigiu o teste.
Respondendo a uma pergunta sobre a política de notícias da KFF Health, o porta -voz da Sloan Catering, Courtney Nawak, disse que os pacientes do hospital se comportam nas “diretrizes da NCCN”. “Ele disse que o hospital não discutiria nenhum atendimento ao paciente.
24 de janeiro, FDA Emitiu um aviso Sobre a falta de enzimas, onde os fornecedores de saúde pediram “notificar os pacientes antes do tratamento” sobre o risco de tomar 5-fus e capicitabina.
Seis dias após a morte de Jembuski-Rupal em 7 de março, a maioria do especialista em rede gastrointestinal do câncer deu o primeiro passo para aconselhar o exame para o déficit do painel.
É preocupado que o FDA do presidente Donald Trump não possa fazer nada, Venuk disse que a guidência do painel moldou a prática de seguradoras de oncologista e saúde-os médicos consideram o teste antes da dose antes dos pacientes com 5-FU ou capsitabina.
No entanto, sua orientação afirma que “nenhum teste específico foi oferecido neste momento” citando a falta de informações para informar “ajustes de dose”.
Sloan Katering “Este guia considerará o desenvolvimento de planos de tratamento personalizados para cada paciente”, disse Nok à KFF Health News.
A nova orientação do NCCN “não era o cobertor que estávamos trabalhando em direção à recomendação, mas este é um grande passo em direção ao nosso objetivo final”, o oficial de saúde pública do Bruceter de Massachusetts, Kerin Mileski, que faz parte do grupo de advocacia para exame. Seu marido, Larry Capicicitabine, morreu há dois anos aos 73 anos após o tratamento único.
Controlador europeu de drogas Em maio de 2021, os oncologistas começaram a solicitar testar os pacientes quanto ao déficit. Pacientes com genética de risco potencial são iniciados com meia dose de medicamentos contra o câncer. Se eles sofrerem de alguma toxina importante, a dose é aumentada.
Um ultimato que salva a vida?
Emily Alimonti, vendedor de biotecnologia de 42 anos na costa de Nova York, escolheu essa rota antes de iniciar o tratamento da capsitabina em dezembro. Ele disse que seus médicos – incluindo um oncologista da Sloan Catinging – disseram a ele que não testaram o déficit, mas Alimonti enfatizou. “Não”, disse ele. “Não estou começando até voltar ao teste.”
O exame mostrou que Alimonti tinha uma cópia de uma variação de genes arriscados, então os médicos lhe deram uma dose menos de droga. Mesmo era difícil de suportar; Alimonti disse que teve que pular a dose por causa do baixo cálculo dos glóbulos brancos. Ele ainda não sabe se sua seguradora cobrirá o teste.
Todos os anos, cerca de 300.000 pessoas são tratadas com 5-FU ou capicitabina nos Estados Unidos, mas sua toxicidade pode impedi-lo de aprovação hoje como resultado da aprovação da FDA. O resumo da retirada de qualquer medicamento, no entanto, tem muito pouco poder para gerenciar seu uso de reguladores dos EUA. E 5-FU e Capicicitabine ainda fortes ferramentas contra muitos cânceres.
Em um workshop de janeiro incluído em funcionários da FDA e especialistas em câncer, o vice-presidente do painel da NCCN, Venuk, perguntou “os médicos não diziam o que fazer com os resultados” é razoável para recomendar um teste genético? “
No entanto, o principal especialista em câncer da FDA, Richard Pajdur, disse que os resultados podem não estar claros, mesmo que chegasse a hora do debate e o horário de início. “Como você tem conselhos se não tiver informações?” Ele perguntou.
Dois meses depois, o painel do local mudou. O preço do teste caiu abaixo de US $ 300 e os resultados podem ser retornados com três dias, disse o local. Ele disse que a suspeita das habilidades da FDA de lidar com ainda mais a FDA incentivou a mudança do coração do painel, disse ele.
“Não sei se o FDA está prestes a existir amanhã”, disse Venuk à KFF Health News. “Eles estão pegando uma bola recitada para o senso comum, e nos pensamos que tivemos que seguir em frente”.
20 de maio, FDA postou Aviso de registro federal Buscando entradas universais sobre o assunto, uma etapa que sugere que ela está considerando mais etapas.
Vênus disse que frequentemente examinava seus pacientes, mas os resultados poderiam não ser claros. Se o teste encontrar duas cópias de algumas das variedades de genes mais perigosas de um paciente, ele pula o uso do medicamento. No entanto, esses casos nacionais eram raros e Jembrsky-rupal foi um delesAssim, De acordo com sua irmã e Khavkin.
Venuk disse que muitos outros pacientes têm uma única cópia de um gene suspeito, um resultado vago que requer julgamento clínico para avaliar o local.
Venus disse que uma varredura de gene integral forneceria mais informações, mas adiciona e adiciona tempo e, em seguida, a resposta pode ser fraca, disse Venuke. Ele expressou preocupação de que os pacientes iniciais de doses baixas possam significar menos cura, especialmente para pacientes com câncer de cólon recém -diagnosticados.
A energia deve estar descansando com os pacientes
Scott Kapoor, médico da sala de emergência de Toronto-Region, cujo irmão Anil, um urologista e cirurgião muito amado, morreu de envenenamento por 3-FU em 2021, viu o argumento de Vênus como patriarcado. Ele disse que os pacientes deveriam ser testados e decidiram quais devem ser feitos os resultados.
“O que é melhor do que isso – não conte ao paciente sobre o teste, não os teste, não é possível matá -los em 20 dias?” Ele “ou conte sobre o teste quando avisado que o câncer os mataria em um ano?”
“As pessoas dizem que oncologistas não sabem o que fazer com as informações”, disse Karen Marit, cuja mãe morreu após a infusão de 3-FU no dia 21.
Pacientes da Mayo Clinic aconselham os pacientes a iniciar meia dose se houver uma variante de genes suspeita. E “um grande número de pacientes poderá iniciar o tratamento sem demora”, disse Daniel Hartz, farmacologista clínico da Universidade de Michigan, Na reunião de janeiroO
Alguns hospitais começaram a experimentar após a morte de pacientes devido a déficit, Lindsay Murray, de Massachusetts, que era a favor de sua mãe desde que foi tratado com capsitabina e morreu em 2021.
Em alguns casos, o local disse que parentes dos pacientes falecidos entraram com um caso no hospital, causando o acordo.
Kapoor disse que muitos pacientes de sua descendência de irmão-europeu eram uma variante de genes que não foi amplamente estudada e não incluída na maioria dos experimentos. Mas uma varredura de gene completa pode detectá-lo, disse Kapoor, e essas varreduras nacionais também podem ser feitas por várias centenas de dólares.
A mudança de linguagem do painel da rede de câncer é decepcionante, embora ele tenha dito: “nada é melhor que isso”.
Em Tributo Para Jambruski-Rupal, seus amigos, colegas e clientes se lembraram dele como gentil, prestativo e atraente. A ex -colega da MS Society, Barbara McKein, disse: “Joellene era linda por dentro e por fora”. “Ele era engraçado, criativo, o estilo teve uma ótima ideia”.
O psicoterapeuta Anastia Fabris disse: “Este foi o equilíbrio da excelente e intrigante má conduta de Joelle”. “Meu lindo, engraçado, engraçado e amoroso amigo Joellene.”
