VocêAs autoridades de saúde sublinharam que isto ainda está em curso. Os líderes africanos da saúde disseram que era foi cancelado. No centro da controvérsia está a Guiné-Bissau, país da África Ocidental – um dos países mais pobres do mundo e o local proposto para um estudo sobre vacinas financiado pelos EUA, altamente debatido.
O estudo sobre a vacinação contra a hepatite B, liderado por investigadores dinamarqueses, tornou-se um ponto crítico após grandes mudanças no programa de vacinação dos EUA e levantou questões sobre como a investigação é conduzida de forma ética noutros países.
Na quinta-feira, Quinhin Nantote, médico militar e recentemente nomeado ministro da Saúde Guiné-Bissauconfirmou aos repórteres que o ensaio havia sido “cancelado ou suspenso” porque a ciência não foi revisada minuciosamente. Houve um golpe de Estado na Guiné-Bissau em Novembro e os principais líderes foram recentemente substituídos.
Uma equipe de especialistas em pesquisa África Os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, a pedido de Nantotte, viajarão para a Guiné-Bissau para ajudar as autoridades na revisão do estudo. Autoridades da Dinamarca e dos Estados Unidos também foram convidadas para rever o julgamento, disse Jean Cassia, diretor-geral do África CDC, numa reunião de imprensa.
Kasia disse que a decisão de interromper os testes não é de organizações internacionais ou de países estrangeiros.
“Esta é a soberania do país”, disse ele. “Não sei qual será a decisão, mas seja qual for a decisão que o ministro tome, vou apoiá-la”.
Funcionários do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA questionaram a credibilidade do África CDC depois de funcionários da organização. Confirmado O estudo foi cancelado.
“Para ser claro, os testes prosseguirão conforme planejado”, disse o porta-voz do HHS, Andrew Nixon, em comunicado na quarta-feira. Ele disse que o África CDC está “a realizar uma campanha de relações públicas que visa moldar a percepção pública em vez de se conectar com factos científicos”. Questionado pelo Guardian, ele não forneceu provas de nenhuma das alegações.
Um funcionário do HHS chamou o Africa CDC de “uma organização falsa e impotente que está tentando construir credibilidade repetindo publicamente suas afirmações” e disse que a organização “não era uma fonte confiável”.
Kassia disse que conversou com altos funcionários do HHS que não tinham conhecimento da declaração e destacou o importante papel que o África CDC desempenha na resposta a surtos que têm impacto global.
“É muito importante financiar a investigação que os africanos realmente desejam”, disse Abdulhammed Babatunde, médico e investigador de saúde global na Nigéria. “Os africanos querem resolver os problemas de África e não satisfazer a curiosidade dos financiadores.”
Os investigadores administrarão vacinas contra a hepatite B a 7.000 crianças à nascença e reterão as vacinas de outras 7.000 crianças até às seis semanas de idade para estudar os efeitos globais na saúde da administração da vacina juntamente com outras vacinas. Cerca de um em cada cinco adultos e cerca de 11% das crianças pequenas na Guiné-Bissau têm hepatite B – o que os coloca em risco elevado de doença grave e morte.
“Isto não é aceitável”, disse Babatunde sobre o desenho do estudo. “Para evitar o estudo de Tuskegee e outras coisas, o grupo de controle teria que receber o tratamento padrão, e o grupo de intervenção (provavelmente) receberia melhores cuidados.”
Organização Mundial de Saúde recomendado Administrar a vacina contra hepatite B a todos os recém-nascidos nas 24 horas após o nascimento. Os bebés na Guiné-Bissau são actualmente vacinados às seis semanas de idade, mas as doses serão administradas a todos os recém-nascidos em 2028 para reduzir lacunas nos padrões de cuidados. “A razão actual para a falta de cobertura vacinal na Guiné-Bissau é que não há financiamento e o financiamento deveria ser destinado à promoção da vacina, e não à utilização de crianças como ratos de laboratório”, disse Babatunde.
Uma estrutura de poder desequilibrada pode intimidar as autoridades, disse ele. “Esta pode ser uma decisão muito difícil para as autoridades da Guiné-Bissau, dependendo do que têm a perder se restringirem o estudo. Neste momento, é (hora) de outros Estados-membros africanos apoiarem a Guiné-Bissau, manterem a sua soberania e protegerem as crianças da Guiné-Bissau.”
Ao decidir se uma versão revista do estudo irá avançar, “a voz mais importante” é a do Ministério da Saúde da Guiné-Bissau, que é responsável por proteger a saúde de todos os guineenses, disse Gavin Yami, professor de saúde global na Duke Global. Saúde Instituto. “Portanto, é extremamente importante ouvir os funcionários do ministério hoje.”
Nantotte, que falou em português através de um tradutor, disse que ressurgiu confusão na Guiné-Bissau sobre a forma como o teste recebeu luz verde.
A versão inicial do estudo foi aprovada em 5 de Novembro pelo comité de ética composto por seis pessoas da Guiné-Bissau, o Comité Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde (CNEPS). De acordo com Para pesquisadores dinamarqueses. Desde então, os pesquisadores fizeram atualizações que não foram aprovadas pelo comitê.
A comissão de ética da Guiné-Bissau, CNEPS, aprovou inicialmente o estudo, segundo uma pessoa que se identificou como diretor interino do CNEPS ao Guardian. O estudo não especificou se os bebés não seriam vacinados, disse ele – mas a preocupação ética é que alguns recém-nascidos não seriam vacinados à nascença, quando é mais necessário. Ele disse que nenhuma outra mudança foi feita no desenho do ensaio, uma vez que ele foi “suspenso” pelo ministério da saúde do país.
“Sentimos que eles não se reuniram e não abordaram a questão de forma adequada”, disse Nantotte sobre o comité de ética.
Os investigadores dinamarqueses não pareceram solicitar a aprovação dos conselhos de ética na Dinamarca ou nos EUA, embora a Declaração de Helsínquia exija a aprovação dos comités de ética em investigação tanto nos países patrocinadores como nos países anfitriões.
O HHS não respondeu às perguntas do The Guardian sobre as preocupações éticas e a caracterização do África CDC. Os pesquisadores não responderam a perguntas sobre o cancelamento do estudo ou a perguntas sobre suas pesquisas. O HHS, os investigadores e a Universidade do Sul da Dinamarca não responderam às perguntas sobre se os comités de ética americanos ou dinamarqueses foram consultados.
Nantotte e Kasia destacaram os desafios de saúde na Guiné-Bissau. Menos de um quarto do país tem acesso a serviços básicos como água e saneamento. A pobreza e a insegurança alimentar continuam persistentes. Devido ao acesso limitado aos cuidados de saúde, a mortalidade materna é elevada e a malária é uma das principais causas de morte.
“As autoridades da Guiné-Bissau sabem disso”, disse Kasia. “Eles estão fazendo o possível para resolver isso.”
