Os reguladores dos EUA deram luz verde na segunda-feira para uma versão em pílula do medicamento de sucesso para perda de peso Vegovy, o primeiro medicamento oral diário para tratar a obesidade.
A aprovação da Food and Drug Administration dos EUA dá à farmacêutica Novo Nordisk uma vantagem sobre a rival Eli Lilly na corrida para comercializar um medicamento contra a obesidade. O medicamento oral da Lilly, ou forgliprona, ainda está sob revisão.
Ambas as pílulas são medicamentos GLP-1 que funcionam como um injetável amplamente utilizado para imitar um hormônio natural que regula a sensação de fome e saciedade.
Nos últimos anos, o Vegovi injetável da Novo Nordisk e o Zepbound da Lilly revolucionaram o tratamento da obesidade em todo o mundo e nos EUA, onde 100 milhões de pessoas sofrem da doença crónica.
Espera-se que as pílulas Wegovi estejam disponíveis dentro de algumas semanas, disseram funcionários da empresa. Especialistas disseram que a disponibilidade de pílulas orais para tratar a obesidade poderia expandir o mercado em rápido crescimento para o tratamento da obesidade, ampliando o acesso e reduzindo custos.
Cerca de um em cada oito americanos usou medicamentos injetáveis GLP-1, de acordo com uma pesquisa realizada pela KFF, um grupo de pesquisa sem fins lucrativos sobre políticas de saúde. Mas muitas pessoas têm dificuldade em comprar doses caras.
“Há todo um grupo demográfico que poderia se beneficiar com as pílulas”, disse a Dra. Fatima Cody Stanford, especialista em obesidade do Massachusetts General Hospital. “Para mim, não se trata apenas de quem chega primeiro à linha de chegada. Trata-se de disponibilizar essas opções aos pacientes.”
A pílula de obesidade da Novo Nordisk contém 25 mg de semaglutida. Esta injeção é o mesmo ingrediente de Vegovy, Ozempic e Ribelsus, uma pílula de baixa dose aprovada para tratar diabetes em 2019.
Num ensaio clínico, os participantes que tomaram Wegovi oral perderam uma média de 13,6% do seu peso corporal total ao longo de cerca de 15 meses, em comparação com uma perda de 2,2% quando tomaram um placebo ou uma pílula simulada. É semelhante ao Vegovy injetável, com uma perda média de peso de cerca de 15%.
Chris Mertens, 35 anos, pneumologista pediátrico em Menomonee Falls, Wisconsin, juntou-se ao ensaio da Novo Nordisk em 2022 e perdeu quase 20 quilos com a pílula Wegovi. A medicação diária funcionou para reduzir o apetite e os pensamentos agressivos em relação à comida, disse ele.
“Se houvesse dias em que me esquecia de comer, nem perceberia”, disse Mertens.
Em ensaios clínicos, os participantes que tomaram a dose mais elevada de orforgaliprona da Lilly perderam uma média de 11,2% do seu peso corporal total ao longo de cerca de 17 meses, em comparação com uma perda de 2,1% naqueles que tomaram placebo.
Ambas as pílulas resultaram em perda de peso média menor do que a alcançada com Zepbound da Lilly, ou tirazeptide, que tem como alvo dois hormônios intestinais, GLP-1 e GIP, e causou uma perda de peso média de 21%.
Todos os medicamentos GLP-1, sejam orais ou injetáveis, apresentam efeitos colaterais semelhantes, incluindo náusea e diarreia.
Ambos os comprimidos diários prometem comodidade, mas o comprimido de Vegovi deve ser tomado pela manhã, com o estômago vazio, com um gole de água, com intervalo de 30 minutos antes de comer ou beber.
Isto porque a Novo Nordisk teve que conceber a pílula de uma forma que evitasse que o medicamento se decompusesse no estômago antes de ser absorvido pela corrente sanguínea. O fabricante do medicamento adicionou um ingrediente que protege o medicamento no intestino por cerca de 30 minutos e facilita seu efeito.
Em contraste, o orforgliprona da Lilly não tem restrições quanto à dosagem. Esse medicamento está sendo considerado no âmbito do novo Programa de Vouchers Prioritários da FDA, que visa reduzir os prazos de aprovação de medicamentos. Uma decisão é esperada na primavera.
A produção de comprimidos é geralmente mais barata do que a produção de medicamentos injetáveis, portanto, novos medicamentos orais podem custar menos. A administração Trump disse no início deste ano que as autoridades trabalharam com os fabricantes de medicamentos para negociar preços mais baixos para os medicamentos GLP-1, que podem custar mais de 1.000 dólares por mês.
A empresa disse que as doses iniciais estarão disponíveis em alguns fornecedores por US$ 149 por mês. Informações adicionais sobre custos estarão disponíveis em janeiro.
